Natalizumab plus interferón beta-1a a relapsujúca sclerosis multiplex (5463)

Interferón beta sa používa pre ovplyvnenie priebehu relapsujúcej sclerosis multiplex. Napriek terapii interferónmi beta majú mnohí pacienti relapsy ochorenia. Natalizumab - alfa4integrin antagonista sa zdá podľa predbežných štúdii byť bezpečný a účinný podávaný samostatne, alebo pridaný k interferónu beta-1a. V tejto štúdii bolo 1171 pacientov, ktorí mali napriek liečbe interferónom beta-1a aspoň jeden relaps sclerosis multiplex počas jedného roka. Boli randomizovaní tak, aby popri liečbe interferénom beta-1a dostávali 300 mg natalizumabu (589 pacientov) alebo placebo (582 pacientov) intravenózne každé 4 týždne počas 116 týždňov. Kombinovaná terapia viedla k 24 % redukcii rizika progresie ochorenia (0,76, 0,61 - 0,96). Pravdepodobnosť progresie ochorenia po dvoch rokoch bola 23 % pri kombinovanej terapii a 29 % pri liečbe len interferónom beta-1a. Kombinovaná terapia bola asociovaná s nižším počtom relapsov v porovnaní s len betaferónovou terapiou (0,34 vs 0,75) a s menším počtom nových alebo zväčšujúcich sa lézii na MRI T2 vyšetrení (0,9 vs 5,4). Nežiaduce účinky asociované s kombinovanou terapiou boli anxieta, faryngitída, kongescia sínusov a periférne opuchy. Boli zaznamenané aj dva prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie. Podľa tejto štúdie natalizumab pridaný k interferónu beta-1a je efektívnejši v ovplyvnení relaspujúcej sclerosis multiplex viacej ako samotný interferón beta-1a. Potrebné sú ďalšie štúdie pre určenie prínosu a rizík kombinovanej terapie sclerosis multiplex.
Autor: Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Investigators. (USA)
Publikované v: N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):965-7.

zoznam článkov