ID článku:
380
Názov článku:
Entacapone je užitočný u pacientov s Parkinsonovou chorobou (s fluktuáciou i bez): randomizovaná, placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená 6-mesačná štúdia
Autor:
Publikácia:
Krajina:
Text článku:
Bol študovaný efekt entacaponu, špecificky peroférne účinkujúceho inhibítora catechol-O-mytyltransferázy (COMT) v kombinácii s liečbou levodopou u pacinetov s Parkinsonovou chorbou s fluktujúcou i nefluktujúcou odpoveďou na liečbu. Randomizovaná, placebom kontrolovaná, dvojito-zaslepená 6-mesačná štúdia bola realizovaná u 172 pacientov s fluktuáciou a 128 pacientov bez fluktuácie. Bola sledovaná klinická účinnosť a bezpečnosť 200 mg entacaponu podávaného s každou dennou dávkou levodopy. Účinnosť liečby bola vyhodnotená pomocou denníka, unifikovanou škálou (unified Parkinson disease rating scale (UPDRS) a zaznamenávaním dennej dávky levodopy. Primárna účinnosť pre fluktuujúcich pacientov počas ON obdobia ukázala signifikantný vzostup v porovnaní s placebom (p < 0.05). Absolútny ON čas sa zvýšill z 9.5 (SD = 2.5 na 10.8 (SD = 2.4) hodín (p < 0.05) v porovnaní s placebom. Denný OFF čas sa proporcionálne znížil zo 7.0 (SD = 2.6) na 5.9 (SD = 2.5) hodín (p < 0.05) v porovnaní s placebom. Toto zlepšenie bolo pozorované napriek zníženiu potreby dennej dávky levodopy. Tento efekt vymizol po prerušení podávania entacaponu. U pacientov bez fluktuácie primárna účinnosť bola pozorovaná v časti II UPDRS (aktivity denného života = ADL). V tejto skupine pacientov sa skóre v aktivitách denného života zlepšilo v entacaponovej skupine (p < 0.01 v porovnaní s placebom) a bolo pozorované tiež zníženie potreby levodopy o 40 mg (p < 0.01 v porovnaní s placebom). Entacapone bol dobre tolerovaný pri podávaní u pacinetov s parkinsonovou chorobou s fluktuáciou i bez fluktuácie. V štúdii sa potvrdil účinok entacaponu na zvýšenie účinku levodopy zvýšením ON času u pacientov s fluktuáciou. Novým zistením bolo pozorovanie, že aj pacienti bez fluktuácie mali prínos z pridania entacaponu k liečbe levodopou, čo sa potvrdilo alepšením v aktivitách denného života a v redukcii potrebnej dávky levodopy.
Počet prezretí článku: