ID článku:
408
Názov článku:
Účinnosť Diclofenac Sodium Softgel 100 mg s alebo bez kofeínu pri migréne bez aury: randomizovaná, dvojito-zaslepená štúdia
Autor:
Publikácia:
Krajina:
Text článku:
Fáza II klinickej randomizovanej dvojito-zaslepenej štúdie pre stanovenie účinnosti 100-mg diclofenac sodium softgel (vyrobenej ProSorb technológiou) s kofeínom (100 mg) alebo bez kofeínu - v porovnaní s placebom u pacientov s migrénou počas záchvatu bolestí hlavy. Diclofenac sa ukázal účinným v liečbe migrénových záchvatov, a kofeín zvyšuje účinnosť, a zrýchľuje nástup účinku rôznych liekov proti bolesti. Účinnosť liečby bola hodnotená podielom pacientov (v %) s úľavou bolesti hlavy po 60 minútach zo silnej na miernu alebo žiadnu. Do štúdie bolo zaradených 72 pacientov (3 záchvaty migrény v rôznom čase), 51 pacientov (1 záchvat migrény), 44 pacientov (2 ataky migrény) a 39 pacientov (3 následné záchvaty bolesti hlavy). Výsledky ukázali zníženie intenzity bolesti hlavy: v skupine užívajúcej placebo 6 zo 43 pacientov (14 %), v skupine užívajúcej diclofenac 12 zo 45 pacientov (27 %) a v skupine užívajúcej diclofenac + kofeín 19 zo 46 pacientov (41 %). Tieto rozdiely boli štatisticky významné pre diclofenac s kofeínom v porovnaní s placebom (odds ratio 4.2, 95 % CI 1.3 - 13.7). Pomocná (záchranná) liečba bola použitá u 27 zo 43 pacientov užívajúcich placebo (63 %), u 15 zo 45 pacientov užívajúcich diclofenac (33 %) a u 14 pacientov zo 46 liečených diclofenacom s kofeínom (30 %). Aj tieto rozdiely boli štatisticky významné, v porovnaní s placebom, pri použití vizuálnej analógovej škály bolesti. Štúdia ukázala, že diclofenac podávaný spolu s kofeínom významne zmierňuje bolesť hlavy pri migréne po 60 minútach v porovnaní s placebom.
Počet prezretí článku: