Berotec N 100

• Účinné látky: 1 dávka (vdych) obsahuje 1-(3,5-dihydroxyfenyl)-2-[[1-(4-hydroxy-benzyl)-etyl]-amino]-etanol hydrobromid (= hydrobromid fenoterolu) 100 mcg
• Charakteristika lieku: Skúšky zamerané na liečbu dlhšiu ako tri mesiace u dospelých pacientov s astmou a COPD a astmatických detí, v ktorých sa porovnávalo zloženie HFA a CFC, preukázali, že obe zloženia sú terapeuticky rovnocenné.
  Fenoterol hydrobromidu je priamo pôsobiaci sympatomimetický činiteľ, v terapeutických dávkach selektívne stimulujúci beta2-receptory. Pri vyšších dávkach nastáva stimulácia beta1-receptorov. Zasiahnutie beta2-receptorov aktivizuje adenylovú cyklázu prostredníctvom stimulačného proteínu GS. Zvýšenie cyklického AMP aktivizuje proteínovú kinázu A, ktorá potom fosforizuje cieľové proteíny v bunkách hladkého svalstva. To následne vedie k fosforizácii myozínového ľahkého reťazca kináz, inhibícii fosforidovej hydrolýzy a otvoreniu vysoko vodivých kalciom aktivizovaných draselných kanálov. Sú dôkazy, že tzv. maxi-K kanál môže byť priamo aktivizovaný proteínom GS.
  Fenoterol uvoľňuje bronchiálne a vaskulárne hladké svalstvo a chráni proti bronchokonštrikčným stimulom, ako je histamín, metacholín, studený vzduch a alergén (skorá reakcia). Po podávaní nastáva uvoľnenie zovretia priedušiek a zo žírnych buniek sa inhibujú prozápalové mediátory.
  Po podávaní vyšších dávok fenoterolu bolo preukázané zvýšenie mukociliárneho klírensu.
  Vyššie plazmové koncentrácie, ktoré sa častejšie dosahujú ústnym alebo ešte viac intravenóznym podávaním, inhibujú mobilitu maternice. Pri vyšších dávkach taktiež možno pozorovať metabolické účinky: lipolýzu, glykogenolýzu, hyperglykémiu a hypokaliémiu, ktorá je zapríčinená zvýšenou primárnou absorpciou K+ do kostrového svalstva. Beta-adrenergné účinky na srdce - zvýšenie výkonu a sťahov - sú zapríčinené vaskulárnymi účinkami fenoterol-kardiackou stimuláciou beta2-receptora a pri supraterapeutických dávkach stimuláciou beta1-receptora. Častejšie pozorovaným účinkom beta-antagonistov je triaška. Na rozdiel od účinkov na bronchiálne hladké svalstvo sú systémové účinky beta-antagonistov predmetom rozvoja tolerancie.
  V klinických skúškach sa ukázalo, že fenoterol je vysoko účinný pri rozvoji bronchospazmu. Zabraňuje bronchokonstrikcii vyvolanej viacerými stimulmi, ako je telesná námaha, studený vzduch a skorá reakcia po vystavení vplyvu alergénov.
  
  
• Hlavné použitie: a/ Symptomatická liečba pri akútnych záchvatoch astmy.
  b/ Prevencia námahovej astmy.
  c/ Symptomatická liečba bronchiálnej astmy a ďalších stavov s reverzibilným zúžením dýchacích ciest, t.j. chronická obštrukčná bronchitída. Pacienti s bronchiálnou astmou a steroid dependentným chronickým obštrukčným ochorením pľúc (COPD) by mali zároveň podstúpiť sprievodnú protizápalovú terapiu.
• Zákaz použitia: Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, tachyarytmia. Hypersenzitivita na hydrobromid fenoterolu alebo neúčinné zložky inhalačnej suspenzie.
  
• Nežiaduce účinky: Medzi časté nežiaduce účinky Berotecu N 100 patrí jemná triaška kostrových svalov a nervozita, bolesti hlavy, závraty, tachykardia a palpitácie.
  Terapia beta2-antagonistom môže zapríčiniť potenciálne vážnu hypokaliémiu.
  Zaznamenali sa rovnaké prípady ako pri iných inhibičných liečbach: kašeľ, lokálne podráždenie a zriedkavejšie paradoxné bronchiálne zúženie.
  Ako pri iných beta-mimetikách sa môže objaviť nausea, vracanie, potenie, slabosť a myalgia/svalové kŕče. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť prípady zníženia diastolického krvného tlaku, zvýšenie systolického krvného tlaku, arytmie, najmä po vysokých dávkach.
  Takisto zriedkavo sa vyskytli kožné alebo alergické reakcie, najmä u hypersenzitívnych pacientov.
  V jednotlivých prípadoch sa pri inhalačnej terapii beta-mimetikami zaznamenali psychické zmeny.
  
• Dávkovanie: Dávkovanie
  a/ Akútne astmatické záchvaty
  1 vdych je vo väčšine prípadov dostatočný na okamžité symptómové uľahčenie, ak sa dýchanie citeľne nezlepší, môže sa podať druhá dávka.
  Keď sa záchvat neupokojí po dvoch vdychoch, odporúčajú sa ďalšie dávky. V týchto prípadoch by sa mal pacient okamžite obrátiť na lekára alebo na najbližšiu nemocnicu.
  b/ Prevencia pri námahovej astme
  1 - 2 vdychy pri každom podaní až do maximálne 8 vdychov za deň.
  c/ Bronchiálna astma alebo iné stavy s reverzibilným zúžením dýchacích ciest
  Ak sa vyžaduje opakované dávkovanie, 1 - 2 vdychy pri každom podaní, maximálne 8 vdychov za deň.
  U detí sa Berotec N 100 inhalačná suspenzia môže podávať len na lekársky predpis a pod dohľadom dospelej osoby.
  
• Spôsob použitia: Základom úspešnej liečby je správne podanie inhalačnej suspenzie.
  Pred prvým použitím inhalačnej suspenzie stlačte dvakrát ventilček.
  Pred každým použitím treba dodržiavať nasledovné pravidlá:
  1. Odstráňte ochranný vrchnáčik.
  (obr. 1)
  2. Hlboko vdýchnite.
  3. Držte nádobku tak, ako je zobrazené na obr. 1, a perami zovrite náustok. Šípka a dno nádobky majú byť hore.
  4. Nadýchnite sa čo najviac a zároveň stlačte dno nádobky, tým sa uvoľní jedna dávka. Zadržte na niekoľko sekúnd dych, potom vyberte náustok z úst a vydýchnite.
  5. Po použití nasaďte ochranný vrchnáčik.
  6. Ak sa inhalačná suspenzia nepoužívala tri dni, ventilček sa musí opäť aktivizovať.
  Nádobka je nepriehľadná, preto nevidno, keď je už prázdna. Plná má obsahovať 200 dávok. Keď sú všetky vypotrebované, v nádobke môže zostať ešte malé množstvo roztoku. Treba však použiť novú nádobku, pretože tento zvyšok nie je dostatočný na dávku.
  Množstvo lieku v nádobke sa dá zistiť nasledovne:
  Odstráňte z nádobky plastový náustok a vložte ju do nádoby s vodou. Obsah aerosólu možno odhadnúť podľa polohy fľaštičky vo vode (pozri obr. 2).
  (obr. 2)
  Náustok sa má vždy držať v čistote a umývať horúcou vodou. Ak sa používa mydlo alebo čistiaci prostriedok, náustok treba dôkladne opláchnuť čistou vodou.
  UPOZORNENIE:
  Plastový náustok bol špeciálne navrhnutý na použitie s Berotecom N 100 inhalačnou suspenziou, aby ste vždy dostali správne množstvo lieku. Náustok sa nesmie nikdy použiť s inou inhalačnou suspenziou, ani sa Berotec N 100 inhalačná suspenzia nesmie použiť s iným náustkom, len s tým, ktorý je pribalený k lieku.
  Fľaštička je pod tlakom, preto sa nesmie násilne otvárať alebo vystavovať teplotám vyšším ako 50°C.
  
  Ak sa dávkovaný aerosól nepoužíva viac ako tri dni, dávkovač sa musí znovu preskúšať (ako pred prvým použitím).
  
• Balenie: 10 ml / 200 dávok
• Poznámka: Predávkovanie
  Symptómy
  Pri predávkovaní možno očakávať symptómy ako pri nadmernom beta-adrenergnom podráždení vrátane zvýšenia známych farmakologických účinkov, t.j. symptómov uvedených medzi nežiaducimi účinkami, najmä tachykardie, palpitácie, triašky, hypertenzie, hypotenzie, rozšírenia pulzového tlaku, anginóznej bolesti, arytmie, návalov horúčavy do tváre.
  Terapia
  Podávanie sedatív, trankvilizérov, vo vážnych prípadoch intenzívna terapia.
  Ako špecifické protilátky sú vhodné beta-blokátory, najlepšie beta1-selektívne, treba však rátať s možným zvýšením bronchiálnej obštrukcie a u pacientov trpiacich na bronchiálnu astmu ich treba starostlivo dávkovať.
  

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára