Isoptin

• Účinné látky: verapamili chloridum (verapamíliumchlorid) 40 mg v jednej tablete lieku Isoptin 40 mg
  
  verapamili chloridum (verapamíliumchlorid) 80 mg v jednej tablete lieku Isoptin 80 mg.
  
• Charakteristika lieku: Verapamil, účinná látka lieku Isoptin, obmedzuje vstup vápnika do buniek hladkého svalstva ciev, svalových buniek ale aj srdcového prevodného systému. Tým vyvoláva rozšírenie ciev, hlavne ciev zásobujúcich srdcový sval a spomaluje vedenie vzruchu v srdci. Už prvý deň liečby nastáva pokles krvného tlaku, účinok lieku zostáva aj pri dlhodobej liečbe zachovaný. Isoptin je vhodný na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku) všetkých stupňov závažnosti: na  samostatné podávanie pri ľahšej a stredne ťažkej hypertenzii; v kombináciii s inými liekmi na liečbu vysokého krvného tlaku pri ťažších formách hypertenzie.
  
• Hlavné použitie: Prevencia a liečba ischemickej choroby srdca (stavov s nedostatočným zásobením srdcového svalu kyslíkom): chronickej stabilnej anginy pectoris (klasickej námahovej angíny), nestabilnej anginy pectoris (akcelerovanej angíny, predinfarktovej angíny, kľudovej angíny), vazospastickej anginy pectoris (Prinzmetalovej angíny, variantnej angíny) a angine pectoris u pacientov po srdcovom infarkte.
  Liečba hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
  Liečba porúch srdcového rytmu, spojených s rýchlou srdcovou činnosťou pri paroxyzmálnej supraventrikulárnej tachykardii, pri kmitaní a mihaní (flutteri a fibrilácii) predsiení s rýchlym predsieňovo-komorovým prevodom (okrem WPW syndrómu, pozri časť Kontraindikácie).
  
  Isoptin môžu užívať dopelí, mladiství aj deti.
  
• Zákaz použitia: Isoptin sa nesmie užívať pri precitlivenosti na verapamil alebo ktorúkoľvek pomocnú látku lieku, pri srdcovo-obehovom šoku, po akútnom infarkte myokardu, komplikovanom spomalením srdcovej činnosti, výrazným poklesom krvného tlaku a nedostatočnosťou ľavej komory, pri ťažkých poruchách prevodu vzruchu (predsieňovo-komorová blokáda II. a III. stupňa, síno-atriálna blokáda), pri syndróme chorého sínusového uzla (bradykardicko-tachykardickom syndróme), pri ťažkom srdcovom zlyhaní, pri kmitaní a mihaní (flutteri a fibrilácii) predsiení a súčasnom WPW syndróme.
  Isoptin sa môže s opatrnosťou podávať pri ľahkých poruchách vedenia vzruchu (predsieňovo-komorová blokáda I. stupňa), pri spomalenej srdcovej činnosti (< 50 tepov/min.), pri nízkom krvnom tlaku (systolický tlak < 90 mm Hg), pri ťažkej poruche funkcie pečene; pri ochoreniach, pri ktorých je postihnutý neuromuskulárny prenos (ťažká myasténia, Lambertov-Eatonov syndróm, pokročilé štádium svalovej dystrofie).
  
  V tehotenstve a v období dojčenia musia byť na užívanie lieku Isoptin obzvlášť závažné dôvody.
  
  
• Nežiaduce účinky: Nežiaduce účinky
  Isoptin je obvykle dobre znášaný, možu sa však vyskytnúť niektoré nežiaduce účinky ako zápcha, nevoľnosť, závraty, prípadne malátnosť, bolesť hlavy, začervenanie tváre, únava, nervozita, veľmi zriedka bolesť a opuch kĺbov a svalov, erytromelalgia (bolestivé prekrvenie končatín), parestézia (porucha periferného zmyslového vnímania, napr. tŕpnutie, znecitlivenie).
  Ojedinele, obzvlášť pri vyššom dávkovaní alebo už predchádzajúcom srdcovocievnom poškodení sa môžu objaviť poruchy srdcového rytmu ako napr. znížená srdcová frekvencia, predsieňovo-komorová blokáda II. a III. stupňa, nadmerný pokles krvného tlaku, vývoj alebo zhoršenie srdcovej nedostatočnosti.
  Zriedka sa môže vyskytnúť alergické reakcia (vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioneurotický opuch, Stevensov-Johnsonov syndróm), prechodné zvýšenie transamináz alebo alkalických fosfatáz, pravdepodobne ako prejav alergickej hepatitídy. U starších mužov bola pri dlhodobom užívaní celkom ojedinele pozorovaná gynekomastia (zdurenie prsných žliaz), ktorá bola po vysadení lieku doposiaľ vo všetkých prípadoch reverzibilná. Bolo opísané zvýšenie hladiny prolaktínu. Veľmi zriedka môže pri dlhodobej liečbe dôjsť k zdureniu ďasien, ktoré po vysadení lieku ustúpi.
  Prípadný výskyt nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcií oznámte ošetrujúcemu lekárovi.
  
  
  Interakcie
  Účinky lieku Isoptin a iných súčasne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť informavaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis aj bez neho.
  Pri súčasnom podaní lieku Isoptin a iných liekov, pôsobiacich na činnosť srdca (napr. blokátorov beta receptorov, antiarytmík) a rovnako aj inhalačných anestetík môže dôjsť ku vzájomnému zosilneniu účinkov na srdce alebo krvný obeh (zhoršeniu vedenia srdcového vzruchu, spomaleniu srdcovej činnosti, zníženiu krvného tlaku, srdcovej nedostatočnosti). U pacientov s ochorením srdcovej svaloviny (hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou) boli po podaní lieku Isoptin s chinidínom popísané ojedinelé prípady výrazného poklesu krvného tlaku a pľúcneho opuchu.
  Počas liečby liekom Isoptin by sa nemali podávať intravenózne blokátory beta receptorov.
  IsoptinÒ môže zosilniť účinok iných liekov na liečbu vysokého krvného tlaku. Pri súčasnom užívaní verapamilu a digoxínu môže dôjsť k zvýšeniu plazmatickej hladiny digoxínu.
  Ďalej sa môžu ojedinele vyskytnúť interakcie pri súčasnom užívaní verapamilu s karbamazepínom (zosilnenie účinku karbamazepínu, neurotoxické nežiaduce účinky), lítiom (zoslabenie účinku lítia, zvýšenie neurotoxicity), cyklosporínom, teofylínom (zvýšenie plazmatickej hladiny teofilínu), rifampicínom, fenytoínom a fenobarbitalom (pokles plazmatickej hladiny a zoslabenie účinku verapamilu). Pri súčasnom podávaní cimetidínu môže dôjsť k zvýšeniu plazmatickej hladiny verapamilu. Počas anestézie môže byť zosilnený účinok myorelaxancií (liekov, používaných na uvoľnenie svalov).
  
  
• Dávkovanie: Dávkovanie lieku Isoptin je individuálne podľa závažnosti ochorenia. Pri dlhodobej liečbe by sa nemala prekročiť denná dávka 480 mg verapamíliumchloridu. Krátkodobé prekročenie tejto dávky je možné len na výslovné odoporúčanie ošetrujúceho lekára.
  Pokiaľ lekár mepredpíše inak, odporúčaná denná dávka je:
  dospelí: 1-2 tablety lieku Isoptin 40 mg 3- až 4-krát denne alebo 1 tableta lieku Isoptin 80 mg 3- až 4-krát denne;
  deti do 6 rokov: 1 tableta lieku Isoptin 40 mg 2- až 3-krát denne (80 mg -120 mg za 24 hod.);
  deti od 6 do 15 rokov: 1-3 tablety lieku Isoptin 40 mg 2- až 3-krát denne (maximálna denná dávka do 360 mg).
  
  Isoptin sa musí užívať pravidelne v dávkovaní, ktoré určí lekár. Tablety sa prehltajú celé bez rozhryznutia a cmúľania, počas jedla alebo krátko po ňom a zapijú sa  dostatočným množstvom tekutiny.
  
  U pacientov s poruchou funkcie pečene môže byť v závislosti od stupňa poškodenia vylučovanie lieku Isoptin spomalené a tým zosilnený a predĺžený jeho účinok. Týmto pacientom treba nastaviť dávkovanie obzvlášť starostlivo a liečbu začať malými dávkami verapamilu (napr. u pacientov s cirhózou pečene dávkou 1 tableta lieku Isoptin 40 mg 2- až 3-krát denne.
  
  
• Balenie: 20, 50 a 100 tabliet
• Poznámka: Upozornenie
  Liečba vysokého krvného tlaku liekom Isoptin vyžaduje pravidelné lekárske prehliadky.
  Isoptin môže v dôsledku odlišných individuálnych reakcií hlavne na začiatku liečby, pri zvýšení dávkovania a v kombinácii s inými liekmi alebo pri súčasnom požití alkoholu nepriaznivo ovplyvniť schopnosť pacienta viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje. Tieto činnosti by sa mali vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára.
  
  Varovanie
  Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti uvedeného na obale.
  
• Použitie pri chorobe: Hypertenzná choroba, Srdcové arytmie,

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára