Convulex

• Účinné látky: acidum valproicum (kyselina valproová) 150 mg
• Charakteristika lieku: Kyselina valproová, liečivo v lieku Convulex 150 mg kapsuly, má protizáchvatové účinky pri rôznych typoch epileptických záchvatov. Liečivo, kyselina valproová, znižuje možnosť vzniku epileptických záchvatov, pričom nepôsobí utlmujúco a nevyvoláva ospanlivosť. Môže sa užívať samostatne aj v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie.
  Naviac Convulex 150 mg kapsuly pôsobí dobre a rýchlo pri liečbe akútnej manickej epizódy u pacientov s bipolárnou afektívnou poruchou (tzv. manicko-depresívnou).
  Liečivo sa vstrebáva v tenkom čreve.
  Vylučuje sa cez pečeň a obličky
• Hlavné použitie: Epilepsie: - Primárne generalizované záchvaty a generalizované epilepsie
  Typy záchvatov:
  absencie,
  myoklonické záchvaty,
  primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty,
  infantilné spazmy,
  atonické záchvaty,
  Epileptické syndrómy:
  epilepsia s absenciami,
  juvenilná myoklonická epilepsia (Janzov syndróm),
  fotosenzitívna epilepsia,
  epilepsia s generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi pri zobúdzaní,
  Lennoxov - Gastautov syndróm,
  Westov syndróm, Fokálne (parciálne) záchvaty a epilepsie so sekundárnou generalizáciou a bez nej,
  Bipolárna afektívna porucha (manicko-depresívna): Terapia akútnych manických epizód v rámci bipolárnej afektívnej poruchy I a II (manicko- depresívnej).
  
  
• Zákaz použitia: Convulex 150 mg kapsuly sa nesmie užívať: - pri precitlivenosti na kyselinu valproovú, pri porušenej funkcii pečene, pri prebiehajúcom zápale pečene (napr. infekčná žltačka) alebo podžalúdkovej žľazy. Opatrnosť je nutná: - pri predchádzajúcich ochoreniach pečene a podžalúdkovej žľazy alebo pri poškodeniach kostnej drene, pri zvýšenom sklone ku krvácavosti, pri porušenej funkcií obličiek, pri vrodených enzýmových poruchách, pri porfýrii (poruche metabolizmu tzv. pyrolových farbív), pri ťažkých typoch epileptických záchvatov, pri liečbe detí so spomaleným duševným vývojom, pri poškodeniach mozgu, pri liečbe detí mladších ako 2 roky (pretože sú mimoriadne citlivé na poškodenie pečene).
  O užívaní počas tehotenstva rozhodne ošetrujúci lekár. Odporúča sa prerušiť dojčenie.
  
• Nežiaduce účinky: Convulex 150 mg kapsuly sa vo všeobecnosti dobre znášajú. TRÁVIACE ŤAŽKOSTI
  Najčastejšie nežiaduce účinky sú nevoľnosť, vracanie a nechutenstvo. Objavujú sa prevažne na začiatku liečby a vymiznú pri znížení dávky (vždy len lekárom!) a pri užití kapsúl počas jedla alebo po jedle. Sú správy aj o zvýšenej chuti do jedla, zvýšení hmotnosti, bolestiach žalúdka, žalúdkových kŕčoch, hnačke a zápche hlavne na začiatku liečby.
  Ak sa u vás vyskytnú uvedené alebo iné nežiaduce účinky, informujte o tom svojho lekára, poraďte sa s ním o ďalšom užívaní lieku.
  NEUROLOGICKÉ ŤAŽKOSTI Zriedka sa vyskytuje únava, ospanlivosť, závrat, bolesti hlavy, depresívne stavy rozladenia, agresia, mimovoľné pohyby, zvýšené nutkanie k pohybu, kŕče, poruchy pohybovej koordinácie, tras rúk, poruchy reči, mimovoľné kmitavé pohyby očí, dvojité videnie. Ojedinele sa pozorovali stavy zmätenosti, poruchy vedomia a bezvedomie. Zaznamenal sa izolovaný parkinzonizmus.
  KRVNÉ ZMENY Možné sú zmeny krvného obrazu, poruchy krvnej zrážavosti (výskyt bodkovitého krvácania alebo zvýšený sklon ku vzniku modrín) a vo veľmi zriedkavých prípadoch chudokrvnosť a poruchy krvotvorby, ktoré sa prejavujú zvýšenou tvorbou podliatín, teplotou a bolesťami v krku. Bola hlásená zvýšená koncentrácia amoniaku v krvi.
  
  Zriedka dochádza k vzniku alergických vyrážiek na koži (začervenanie kože, olupovanie alebo tvorba pľuzgierikov). Občas pozorované vypadávanie vlasov je len prechodné a nevyžaduje prerušenie liečby. Vyskytli sa prípady vaskulitídy. Veľmi zriedkavo sa referovalo o výskyte ťažkého poškodenia pečene, alebo aj ochoreniach podžalúdkovej žľazy. Riziko rozvoja život ohrozujúcej pečeňovej toxicity bolo značne zvýšené u detí mladších ako 2 roky, ktoré trpeli pridruženými ochoreniami. Počas prvých 6-tich mesiacov liečby je preto bezpodmienečne nutné dávať pozor na nasledovné príznaky: - nejasné ťažkosti v hornej časti brucha, vracanie, nechutenstvo, únavu, stavy slabosti, žltačku,
  nahromadenie tekutiny v brušnej dutine a poruchu centrálneho nervového systému. V takomto prípade treba ihneď upovedomiť lekára, ktorý rozhodne o ďalšom postupe. Bol opísaný aj výskyt syndrómu podobného Reyovmu (vysoká horúčka, ťažké vracanie, dezorientácia, strata iniciatívnosti, kŕče, bezvedomie, prchavá vyrážka, zväčšenie pečene, prehĺbený dych, porucha krvnej zrážavosti). Možné sú opuchy, ako aj zriedkavo poruchy menštruácie a samovoľný odchod mlieka z prsníkovej žľazy.
  V prípade výskytu týchto nežiaducich účinkov okamžite vyhľadajte lekára.
  
• Dávkovanie: Potrebné dávkovanie určí váš lekár. Epilepsie: Odporúčaná začiatočná denná dávka 15 mg/kg sa má pomaly zvyšovať o 5 - 10 mg/kg týždenne, až kým je pacient bez záchvatov (všeobecné odporúčanie dávkovania: 30 mg/kg telesnej hmotnosti na deň).
  Bipolárna afektívna porucha (manicko-depresívna): Odporúčané začiatočné dávkovanie je 4 - 6 kapsúl (600 - 900 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok. V závislosti od vážnosti klinického stavu, lekár môže predpísať až do 10 kapsúl (1500 mg) denne. Potom môže váš lekár dávku postupne zvyšovať v intervale 2 - 4 dní v závislosti na koncentrácii liečiva meraného v krvi.
  
  Pre vyššie dávkovanie sú k dispozícii tiež Convulex 300 mg a Convulex 500 mg kapsuly.
  
• Spôsob použitia: Kapsuly treba užiť celé (nerozhryznuté) počas jedla alebo po jedle s dostatočným množstvom tekutiny.
• Balenie: 100 kapsúl
• Poznámka: Upozornenie
  Pozor: Užívanie tohto lieku môže zmeniť schopnosť pohotovej reakcie a vašu schopnosť viesť motorové vozidlo. Túto činnosť môžete vykonávať len so súhlasom lekára. Všeobecne sa neodporúča riadiť motorové vozidlo a vykonávať činnosti vyžadujúce zvýšené sústredenie. Najmä v kombinácii s alkoholom alebo na začiatku liečby môže byť reakčná schopnosť natoľko zhoršená, že nie ste schopní viesť motorové vozidlo alebo obsluhy strojov a pod. Počas liečby sa nesmie požívať alkohol.
  Pri akútnom predávkovaní môže dôjsť k bezvedomiu a útlmu dychu. Liečba je symptomatická. (výplach žalúdka, podávanie aktívneho uhlia, prečistenie krvi, monitorovanie srdcových a dychových parametrov). Existuje správa o úspešnom nasadení naloxonu ako antidota.
  Užívanie lieku Convulex150 mg kapsuly sa nesmie začať ani prerušiť bez lekárskej kontroly. Počas liečby treba, aby lekár pravidelne kontroloval funkciu pečene, podžalúdkovej žľazy a obličiek, krvnú zrážavosť a hladinu kyseliny valproovej v krvi. Zvlášť dôležité sú vyšetrenia v prípade, ak ste vy alebo vaši príbuzní niekedy prekonali ťažký zápal pečene (najmä v súvislosti s užívaním liekov). Pri výskyte prvých náznakov nežiaducich účinkov (najmä na pečeni a podžalúdkovej žľaze: nejasných ťažkostí v hornej časti brucha, vracania, nechutenstva, vysokej horúčky, únavy, stavov slabosti, dezorientácie, straty iniciatívnosti, kŕčov, bezvedomia, prchavej vyrážky, zväčšenia pečene, žltačky, nahromadenia tekutiny v brušnej dutine, prehĺbeného dychu, poškodenia centrálneho nervového systému, poruchy krvnej zrážavosti), treba ihneď vyhľadať lekára.
  Oznámte, prosím, svojmu lekárovi každý nežiaduci účinok, ktorý nie je spomenutý v tejto informácii pre používateľa.
  Pred začiatkom užívania iných liekov počas liečby liekom Convulex 150 mg kapsuly sa treba poradiť s lekárom. Pred chirurgickým alebo zubárskym zákrokom (trhanie zubov) treba lekára upovedomiť o užívaní lieku Convulex 150 mg kapsuly.
  Návyky nie sú známe.
  
  TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA
  Tehotenstvo treba ihneď oznámiť lekárovi. O užívaní počas tehotentva a laktácie rozhodne ošetrujúci lekár. Prípadné tehotenstvo by sa malo naplánovať po predchádzajúcej diskusii s lekárom.
  Odporúča sa prerušiť dojčenie.
  
  Varovanie Rešpektujte dátum použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale! Neužívajte liek po uplynutí tohoto dátumu! Pri nejasnostiach sa poraďte s odborníkom!
  
• Použitie pri chorobe: Tetanický syndróm, Epilepsia (Epi),

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára