Lipostat

• Účinné látky: Pravastatinum natricum 10 mg a 20 mg v 1 tablete.
• Charakteristika lieku: Cholesterol a triglyceridy sa v tele prenášajú viazané na bielkoviny vo forme tzv.lipoproteínov. Rozhodujúcim činiteľom pre ovplyvnenie hladiny lipoproteínov v krvi je obsah cholesterolu v pečeňovej bunke. LIPOSTAT pôsobí tak, že potláča aktivitu HMG-CoA reduktázy, čo je enzým s kľúčovým významom pre ovplyvnenie tvorby cholesterolu. Toto zníženie enzýmovej činnosti v pečeňovej bunke potom vedie ku zníženiu celkového množstva vnútrobunkového cholesterolu, čo ďalej vyvolá zosilnenie tvorby bunkových receptorov. Tieto receptory viažu a odstraňujú lipoproteíny s vysokým obsahom cholesterolu (tzv.low – density, LDL lipoproteins – lipidy s nízkou hustotou) z krvi a tým znižujú i hladinu cholesterolu v krvi.
  LIPOSTAT naviac priamym účinkom znižuje v pečeni tvorbu tzv. very low-density, VLDL lipoproteins – lipidov s veľmi nízkou hustotou, z ktorých vznikajú LDL. Laboratórne výskumy ukázali, že pravastatin preniká prednostne práve do pečeňových buniek a bunky iných orgánov významne neovplyvňuje. Cielene tak ovplyvňuje hladinu lipoproteínov.
  LIPOSTAT je vysoko účinný pri znížení vysokej hladiny celkového cholesterolu a cholesterolu viazaného na LDL v krvnej plazme u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou. Okrem toho LIPOSTAT znižuje aj hladinu plazmatických triglyceridov a zvyšuje hladiny tzv. high – density, HDL lipoproteins – lipidov s vysokou hustotou. Týmito účinkami spôsobuje veľmi priaznivú zmenu vzájomného pomeru LDL/HDL a celkového cholesterolu/HDL.
  Prvý zreteľný liečebný účinok sa dostaví po týždni užívania LIPOSTATU, vrchol sa dosiahne po štyroch týždňoch a pri dlhodobom liečení sa účinok trvale udržiava.
  Z tráviaceho systému sa pravastatin rýchle vstrebáva a jeho hladiny v krvi dosahujú vrchol za 60 až 90 minút po podaní. Jeho liečebný účinok nie je ovplyvnený tým, či sa liek užíva pri jedle alebo po ňom.
  
• Hlavné použitie: LIPOSTAT sa používa na ovplyvnenie mnohých rizikových faktorov, predovšetkým hypercholesterolémie, u pacientov so zvýšeným rizikom aterosklerózy ciev.
  LIPOSTAT by sa mal používať ako doplnok k diéte obmedzujúcej saturované tuky a cholesterol v prípadoch, keď diéta sama alebo iné nefarmakologické opatrenia boli nedostatočné.
  LIPOSTAT je indikovaný u pacientov s prekonaným infarktom myokardu a normálnou hladinou cholesterolu v sére, pretože znižuje riziko reinfarktu myokardu, potrebu myokardiálnej revaskularizácie, redukuje riziko náhlej cievnej mozgovej príhody (NCMP) a tranzitórnych ischemických atakov (TIA).
  LIPOSTAT je indikovaný u pacientov s hypercholesterolémiou bez klinických prejavov koronárnej choroby srdca ako prídavok k diéte, čím sa znižuje riziko výskytu fatálneho a nefatálneho infarktu myokardu a zlepšuje sa prežívanie redukciou kardiovaskulárnej smrti.
  LIPOSTAT je indikovaný u hypercholesterolemických pacientov s aterosklerózou ako prídavok k diéte, na spomalenie progresie aterosklerózy a redukciu výskytu klinických kardiovaskulárnych príhod.
  LIPOSTAT je indikovaný na redukciu zvýšenej hladiny celkového a LDL-cholesterolu u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou.
  
• Zákaz použitia: LIPOSTAT nesmú užívať pacienti s dokázanou precitlivenosťou na pravastatín či iné lieky zo skupiny látok tlmiacich HMG-CoA reduktázu alebo na niektorú z pomocných látok obsiahnutých v prípravku. LIPOSTAT ďalej nesmú užívať pacienti s poruchami pečeňových funkcií, ťarchavé a dojčiace ženy. LIPOSTAT sa nesmie podávať deťom a mladistvým do 18 rokov. Relatívnou kontraindikáciou je alkoholizmus.
  Pokiaľ by sa u Vás vyskytol niektorý z vyššie uvedených stavov počas užívania LIPOSTATU, informujte o tom ihneď svojho ošetrujúceho lekára.
  
• Nežiaduce účinky: LIPOSTAT sa zvyčajne veľmi dobre znáša, nežiaduce účinky sa vyskytujú zriedkavo, sú mierne a prechodné.
  Len 2% pacientov bolo nútených prerušiť liečbu kvôli nežiaducim účinkom. Môže sa vyskytnúť sčervenanie kože. Z ostatných menej častých nežiaducich účinkov to môžu byť príznaky zo strany tráviaceho systému napr. pálenie záhy, nevoľnosť, dávenie, hnačka alebo zápcha, nafukovanie a plynatosť. Zriedkavo sa vyskytujú nežiaduce účinky celkové a nervové napr. bolesti hlavy, závraty, nádcha, slabosť, bolesť na hrudi, bolesti svalov.
  V prípade výskytu nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií je potrebné oboznámiť o tom ošetrujúceho lekára, ktorý rozhodne o ďalšom postupe.
  
  Interakcie
  Účinky LIPOSTATU a účinky iných súčasne užívaných liekov by sa mohli vzájomne ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis aj bez neho. Ak Vám ďalší lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že už užívate LIPOSTAT. Ak začnete súčasne s užívaním prípravku LIPOSTAT užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa so svojim ošetrujúcim lekárom.
  Pokiaľ sa LIPOSTAT užíva spoločne s cholestyramínom, colestipolom alebo inými ionomeničmi, musí sa podávať najmenej 1 hodinu pred týmito prípravkami a pred jedlom alebo 4 hodiny po týchto liekoch. Súčasné použitie horeuvedených liekov by významne obmedzilo vstrebávanie pravastatínu z tráviaceho systému a tým by došlo aj ku zníženiu jeho liečebného účinku.
  Nebolo popísané vzájomné ovplyvnenie LIPOSTATU, kyseliny acetylsalicylovej, pelentanu alebo warfarínu pri ich súčasnom užívaní.
  Účinky LIPOSTATU sa nemenia ani pri súčasnom užívaní liekov proti prekysleniu žalúdka vrátane cimetidínu, pokiaľ sú podané 1 hodinu pred LIPOSTATOM.
  Riziko vážneho poškodenia priečne pruhovaného svalstva (rabdomyolýza) sa pri liečbe liekmi potláčajúcimi enzým HMG-CoA reduktázu zvyšuje pri súčasnom podávaní hypolipidemík fibrátovej rady (napr.Lipanthyl, Gevilon), cyklosporínu, erytromycínu a kyseliny nikotínovej.
  Interakcie iných liekov s LIPOSTATOM doposiaľ nie sú známe.
  
• Dávkovanie: Pacient užívajúci LIPOSTAT musí počas celej doby jeho užívania dodržiavať diétu s nízkym obsahom cholesterolu, pretože táto je základom liečby porúch odbúravania tukov. Podrobné odporúčania Vám poskytne Váš lekár. Musíte predovšetkým znížiť príjem kalórií. Rastlinné tuky by mali predstavovať 1/3 príjmu celkovej energie, živočíšne tuky je potrebné výrazne obmedziť. Nevhodné sú vnútornosti, údeniny, plnotučné syry a mlieko, žĺtky. Odporúčajú sa predovšetkým ryby, zverina, hydina a mliečne výrobky s obsahom menej ako 20 % tukov v sušine. Taktiež je treba významne zvýšiť fyzickú aktivitu (telesné cvičenia, plávanie, beh, bicyklovanie, rýchle prechádzky, tanec). O vhodnom cvičení sa poraďte so svojim ošetrujúcim lekárom. Nefajčite!
  Pokiaľ lekár neurčil inak, užíva sa LIPOSTAT takto:
  Na začiatku liečby je väčšinou odporúčaná jedna tableta s obsahom 10 mg raz denne, najlepšie večer. Podľa výsledkov pravidelných kontrol hladiny lipidov v krvi sa môžu dávky upravovať v štvortýždňových intervaloch až na najvyššiu prípustnú dávku 40 mg. Väčšine pacientov však stačí dávka 20 mg ( 1 tableta) denne večer na dosiahnutie normálnych hladín cholesterolu v krvi.
  Pokiaľ má pacient užívať spolu s LIPOSTATOM prípravok cyklosporín tlmiaci imunitný systém, potom je treba liečbu začať opatrne dávkami 10 mg LIPOSTATU a postupne ich zvyšovať. Väčšina pacientov užívajúcich túto kombináciu vystačí dlhodobo s dávkou LIPOSTATU 20 mg/deň.
  Liečba je dlhodobá.
  V priebehu liečenia LIPOSTATOM budete musieť podstúpiť pravidelné kontrolné vyšetrenia, na začiatku približne každé 3 mesiace. Bude Vám odobraná krv na stanovenie lipidov, transamináz (GOT,GPT), bilirubínu, alkalickej fosfatázy a kreatínkinázy.
  
• Balenie: 30 tabliet
• Poznámka: Upozornenie
  Napriek tomu, že v súvislosti s užívaním LIPOSTATU dosiaľ nebol popísaný vznik myopatie (svalového postihnutia) , táto porucha sa vzácne objavila po iných blokátoroch HMG-CoA reduktázy. Preto sa odporúča pri laboratórnom náleze zvýšenia kreatínfosfokinázy, transamináz, bilirubínu alebo alkalickej fosfatázy na trojnásobok normy liečbu LIPOSTATOM vysadiť. O ďalšom užívaní prípravku musí potom vždy rozhodnúť lekár.
  LIPOSTAT má len malý vplyv na zníženie hladiny triglyceridov, pokiaľ táto porucha stojí v popredí choroby.
  Nie je známe, že by LIPOSTAT nepriaznivo ovplyvňoval schopnosť riadenia motorového vozidla. Pri predávkovaní alebo náhodnom užití prípravku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
  
  Uchovávanie
  Skladujte v originálnom balení pri izbovej teplote.
  Chráňte pred vlhkom.
  
  Varovanie
  Prípravok sa nesmie použiť po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale.
  Prípravok sa musí uchovávať mimo dosahu detí.
  
• Použitie pri chorobe: Arterioskleróza; Ateroskleróza,

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára