- Účinné látky: Euphyllin® CR N 200 obsahuje theophyllinum anhydricum (teofylín) 200 mg v jednej kapsule
Euphyllin® CR N 300 obsahuje theophyllinum anhydricum (teofylín) 300 mg v jednej kapsule
Euphyllin® CR N 400 obsahuje theophyllinum anhydricum (teofylín) 400 mg v jednej kapsule
- Charakteristika lieku: Teofylín špecificky uvoľňuje hladké svaly dýchacích ciest, rozširuje priedušky, stimuluje dýchacie centrum a súčasne pôsobí protizápalovo. Euphyllin® CR N je liečivý prípravok s postupným uvoľňovaním účinnej látky, čo má za následok predĺženie jeho účinku a umožňuje tak jednorazové podanie celkovej dennej dávky.
- Hlavné použitie: Liečba a prevencia všetkých foriem ochorenia horných ciest dýchacích, spojených s ich zúžením (obštrukciou), edémom (opuchom) a zápalom, ako sú priedušková astma, chronický zápal priedušiek a pľúcny emfyzém (rozdutie pľúc).
Euphyllin® CR N ako liek s predĺženým uvoľňovaním teofylínu nie je vhodný na liečbu krízových astmatických stavov (záchvaty bronchiálnej astmy) alebo akútneho bronchospazmu (záchvatová dyspnoe z dôvodu bronchokonstrikcie).
- Zákaz použitia: Precitlivelosť na teofylín alebo niektorú z pomocných látok obsiahnutých v prípravku, čerstvý infarkt myokardu, akútna tachykardická arytmia (zvýšenie tepovej frekvencie).
Pacienti s nestabilnou angínou pectoris (choroba koronárnych ciev), tendenciou k hypertenzii (vysoký krvný tlak), tachykardickej arytmii (zvýšenie tepovej frekvencie), s hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou (chronické ochorenie srdcového svalu), hyperthyreoidizmom (zvýšená činnosť štítnej žľazy), epilepsiou (padúcnica), vredovou chorobou žalúdka a dvanástnika, porfýriou (špecifická porucha metabolizmu), ťažkými poruchami funkcie pečene a obličiek môžu prípravok užívať, ak je to nevyhnutné, len za zvýšenej lekárskej kontroly.
Ťarchavosť a dojčenie: Pretože nie je doposiaľ dostatok skúseností s užívaním teofylínu v prvom trimestri gravidity, odporúča sa Euphyllin® CR N v tomto období nepodávať. V druhom a treťom trimestri, ku koncu gravidity, ako aj počas dojčenia (teofylín môže prenikať do materského mlieka) možno Euphyllin® CR N užívať len v osobitne nevyhnutných prípadoch.
Podávanie lieku deťom
Euphyllin CR N kapsuly nie je vhodný pre deti vo veku do 1 roka.
Pokiaľ sa niektoré stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnú až v priebehu užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
- Nežiaduce účinky: Ide zväčša o príznaky zo strany centrálnej nervovej sústavy a zažívacieho traktu. Vyskytujú sa najmä stavy nepokoja, vzrušenie, chvenie končatín, poruchy spánku, bolesti hlavy, zrýchlenie alebo nepravidelnosti pulzu, nevoľnosť, dávenie, hnačky, zvýšená diuréza (močopudný účinok). Môže dochádzať k zmene sérových elektrolytov, najmä k zníženiu hladiny draslíka, vzostupu hladiny vápnika a kreatinínu, hyperglykémii (zvýšenie hladiny cukru v krvi) a hyperurikémii (zvýšenie hladiny kyseliny močovej a jej solí v krvi).
Ojedinele sa môže vyskytnúť precitlivelosť na liečivo (teofylín), ktorej prvými príznakmi môže byť svrbenie kože alebo žihľavka. V prípade prvých symptómov alergie užívanie lieku prerušte a informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Pokles tonusu svalstva, najmä zvierača pažeráka, môže mať za následok nočný gastroezofageálny reflux (vzostup obsahu žalúdka do pažeráka).
Nežiaduce účinky sú zväčša spôsobené relatívnym predávkovaním (pri individuálne silnejšej reakcii na účinnú látku) alebo predávkovaním absolútnym ( koncentrácia teofylínu v plazme nad 20 mg / l ). Pri vyššej hladine teofylínu sa môžu vyskytnúť toxické nežiaduce účinky, ako sú kŕče, závažné poruchy srdcového rytmu a zažívacieho traktu (napr. krvácanie do zažívacieho traktu). V uvedenom prípade treba užívanie prípravku okamžite prerušiť, predávkovanie a jeho príznaky oznámiť svojmu ošetrujúcemu lekárovi.
- Dávkovanie: Dávkovanie je individuálne, presnú dávku Euphyllinu CR N musí vždy určiť lekár podľa reakcie pacienta na liečivo. Dávka by mala zodpovedať odporúčanej výške hladiny teofylínu v plazme (8-20 mg / l). Kontrola hladiny teofylínu je potrebná najmä u pacientov, ktorí na podávanú dávku nereagujú terapeutickým efektom alebo u ktorých sa prejavujú vo zvýšenej miere nežiaduce účinky.
Pri určovaní počiatočnej dávky je treba zohľadniť aj prípadné predchádzajúce užívanie liekov s obsahom teofylínu a jeho zlúčenín, aby mohlo byť dávkovanie primerane upravené.
Tukové tkanivo teofylín neprijíma, pri výpočte dávky u obéznych pacientov vychádzame z ich ideálnej telesnej hmotnosti.
U silných fajčiarov je eliminácia teofylínu rýchlejšia, preto sa odporúča dávku vo vzťahu k telesnej hmotnosti primerane zvýšiť. U fajčiarov, ktorí prestali fajčiť, treba zachovať opatrnosť pri dávkovaní prípravku Euphyllin® CR N, pretože u nich dochádza k vzostupu hladiny teofylínu v krvi.
Pri zníženej činnosti srdca, pečene alebo obličiek, pri výraznom nedostatku kyslíka, zápale pľúc, vírusových ochoreniach (chrípka), u starších pacientov nad 60 rokov a pri kombinácii s inými liekmi (pozri. „Interakcie“) môže byť vylučovanie teofylínu výrazne spomalené.
K zníženiu eliminácie môže dochádzať aj vplyvom očkovania proti tuberkulóze alebo chrípke. V uvedených prípadoch treba podávať Euphyllin® CR N v nižšej dávke, prípadné zvyšovanie dávky sa musí vykonať veľmi opatrne.
Dospelí: Celková denná dávka teofylínu: 550 – 910 mg (11 - 13 mg/kg)
Pokiaľ lekár nenariadi inak, užíva sa zvyčajne jedna kapsula prípravku Euphyllin® CR N 2krát alebo 1krát denne. Celkovú dennú dávku možno podať raz denne – jednorazovo, ak je to možné večer pred spaním alebo rozdelene do dvoch dielčich dávok, pri čom druhú dávku treba užiť ráno pri raňajkách. Pacienti, ktorí trpia nočnou dýchavicou, užívajú predpísanú dávku naraz, večer pred spaním.
Liečenie by sa malo začínať podaním jednej dávky, pokiaľ možno večer krátko pred spaním a v priebehu 2-3 dní by sa podľa odporučenia lekára malo dávkovanie postupne zvyšovať.
Kapsuly treba prehltnúť celé, nerozhryznuté a každú dávku zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Pacienti, ktorým robí ťažkosti užívanie celých kapsúl, si môžu ich obsah vysypať na lyžičku a potom prehltnúť (u malých detí na lyžičke s trochou čaju) a zapiť tekutinou.
Dĺžka liečby je závislá od druhu, závažnosti a priebehu ochorenia a určuje ju ošetrujúci lekár.
- Balenie: 50 kapsúl
- Poznámka: Upozornenie
Aké bezpečnostné opatrenia je treba dodržiavať?
Podávanie prípravku Euphyllin® CR N starým a ťažko chorým pacientom je spojené so zvýšeným rizikom predávkovania, preto je potrebná priebežná kontrola hladiny teofylínu v plazme.
Euphyllin® CR N môže negatívne ovplyvniť rýchlosť reakcie, koordináciu pohybov a tým aj schopnosť viesť motorové vozidlo, obsluhovať stroje alebo pracovať vo výškach. Vo zvýšenej miere to platí najmä v kombinácii s alkoholom alebo inými prípravkami, ktoré negatívne ovplyňujú pozornosť. Uvedené činnosti by ste mali vykonávať len so súhlasom ošetrujúceho lekára.
Pri liečbe porúch srdcového rytmu propranololom treba brať do úvahy, že propranolol môže u astmatika vyvolať ťažký bronchospazmus. V uvedených prípadoch sa odporúča dať prednosť verapamilu.
Čo musíte urobiť, ak ste užili nižšiu dávku, ako predpísanú alebo ste dávku vynechali?
Pokračujte v užívaní podľa pôvodného návodu, nasledujúcu dávku nezvyšujte, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom.
Čo musíte urobiť, ak ste liečbu prerušili alebo predčasne ukončili?
Pokračujte v liečbe podľa nariadenia lekára aj v prípade, že sa Vaše ťažkosti podstatne zlepšili. Svojvoľné prerušenie alebo predčasné a nekontrolované ukončenie užívania lieku Euphyllin® CR N môže zapríčiniť opätovné zhoršenie Vášho zdravotného stavu, vo zvýšenej miere sa môžu vyskytnúť astmatické záchvaty.
Ak chcete liečbu z akýchkoľvek dôvodov prerušiť, vždy sa poraďte s ošetrujúcim lekárom.
Predávkovanie.
Pri predávkovaní sa môžu objaviť zažívacie ťažkosti (nevoľnosť, bolesti žalúdka, dávenie, hnačky), zvýšená dráždivosť (stavy nepokoja, bolesti hlavy, nespavosť, závrat) a poruchy srdcového rytmu. Pri výraznom predávkovaní sa môžu vyskytnúť záchvaty kŕčov, ťažké poruchy srdcového rytmu a zlyhanie krvného obehu.
V prípade zvýšenej individuálnej citlivosti na teofylín sa môžu vyskytnúť príznaky predávkovania už pri nižších dávkach.
V prípade výskytu príznakov predávkovania by mala byť nasledujúca dávka, podľa závažnosti príznakov, vynechaná alebo zredukovaná na 50%. V každom prípade je treba vyhľadať ošetrujúceho lekára, ktorý skontroluje priebeh liečby.
Varovanie
Nepoužívajte prípravok po uplynutí jeho použiteľnosti, vyznačenej na obale.
Uchovávajte lieky na mieste nedostupnom pre deti.
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára