- Účinné látky: Aciclovirum ( aciklovir ) 200 mg v jednej tablete,
Aciclovirum ( aciklovir ) 400mg v jednej tablete
- Charakteristika lieku: Účinnou látkou lieku HERPESIN je aciklovir, čo je syntetický purínový nukleozidový analóg ( 9-/2-hydroxyethoxymethyl-guanin ) s inhibičnou aktivitou proti ľudskému herpes vírusu, vrátane vírusu Herpes simplex (HSV) typ 1 a 2, vírusu Varicella zoster (VZV), Epsteinov –Barrovej vírusu (EBV) a Cytomegalovírusu (CMV). Výrazne bráni množeniu týchto vírusov v ľudskom organizme.Po prieniku do vírusom infikovanej bunky je aciklovir postupne fosforylovaný až na aciklotrifosfát, ktorý je vlastnou účinnou látkou a zabraňuje replikácii vírusovej DNA.
- Hlavné použitie: Perorálne formy Herpesinu sú indikované na :
- liečbu infekcií kože a slizníc (vrátane primárneho a recidivujúceho herpesu pohlavných orgánov) vyvolaných vírusom Herpes simplex typ 1 a 2
- profylaxiu rekurentných infekcií vírusom Herpes simplex u imunokompetentných pacientov
- profylaxiu infekcií vírusom Herpes simplex u pacientov so zníženou imunitnou odpoveďou
- liečbu infekcií vírusom Varicella (ovčie kiahne) a vírusom Herpes zoster (pásový opar)
- liečbu niektorých ťažko imunodeficientných pacientov, zvlášť s pokročilým AIDS ochorením,
alebo u pacientov po transplantácii kostnej drene.
Prípravok je určený na liečbu dospelých a detí.
- Zákaz použitia: Tablety HERPESIN sú kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na aciklovir alebo valaciklovir, pre užívanie tabliet tehotnými a dojčiacimi ženami musia byť závažné dôvody, o ktorých musí rozhodnúť lekár.
- Nežiaduce účinky: Prípravok HERPESIN 200 a HERPESIN 400 je obvykle dobre znášaný, ale môžu sa ojedinele vyskytnúť niektoré uvedené nežiaduce účinky: Gastrointestinálne- nauzea, vracanie, hnačky, bolesti brucha.Hematologické- veľmi zriedkavé-anémia, trombocytopénia, leukopénia.
Kožné a alergické- vyrážky, urtikária, svrbenie, fotosenzitivita, angioedém, anafylaxia.
Renálne- ojedinele vzostup hladiny urey a kreatinínu v krvi, len veľmi zriedkavo akútne zlyhanie obličiek. Hepatálne- ojedinele reverzibilný vzostup bilirubínu a pečeňových enzýmov, veľmi zriedkavo hepatitída a žltačka. Neurologické-bolesti hlavy, občasné reverzibilné neurologické reakcie ako závraty, stavy zmätenosti, halucinácie, kŕče, somnolencia a kóma, a to najmä u pacientov s poškodením obličiek, u ktorých bolo nadmerné dávkovanie. Iné- únava.
O každom nežiaducom účinku informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Interakcie
Účinky prípravku HERPESIN 200, HERPESIN 400 a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo ktoré začnete užívať a to na lekársky predpis, alebo bez neho.
Probenecid a cimetidine predlžujú účinnosť prípravku HERPESIN.
- Dávkovanie: Presné dávkovanie určuje lekár.
Pri predpísanej dávke 200 mg prípravku sa užije 1 tableta HERPESINÒ 200, pri dávkovaní 400 mg sa užije 1 tableta HERPESINÒ 400, alebo 2 tablety HERPESINÒ 200, pri dávkovaní 800 mg sa užijú 2 tablety HERPESINÒ 400, alebo 4 tablety HERPESINÒ 200.
Liečba infekcií Herpes simplex u dospelých
Pri infekciách vírusom Herpes simplex sa podáva 200 mg prípravku HERPESINÒ 200 päťkrát denne v štvorhodinových intervaloch s vynechaním jednej nočnej dávky. Prípravok sa užíva po dobu piatich dní, pri ťažko prebiehajúcich infekciách sa môže liečba predĺžiť.
U pacientov s výrazne zníženou imunitnou reakciou (napr. po transplantácii kostnej drene ) alebo u pacientov s poruchou vstrebávania môže byť dávka zdvojnásobená na 400 mg päťkrát denne alebo môže byť nahradená intravenóznym podaním.
S podávaním by sa malo malo začať čo najskôr po objavení infekcie, u opakovaných infekcií by sa malo začať už v prodromálnom období alebo pri prvom objavení lézií.
Profylaxia infekcií vírusom Herpes simplex
Na prevenciu infekcií vírusom Herpes simplex u imunodeficientných pacientov by sa malo užívať 200 mg HERPESINU štyrikrát denne asi v šesť hodinových intervaloch, prípadne 400 mg HERPESINU dvakrát denne v dvanásť hodinových intervaloch.
Ako dostatočne účinná sa môže prejaviť postupná titrácia nadol k 200 mg acikloviru trikrát denne v približne osemhodinových intervaloch alebo dokonca len dvakrát denne v približne v dvanásťhodinových intervaloch.
Liečba by sa mala prerušiť pravidelne v priebehu šesť až dvanásť mesiacov, aby sa mohli sledovať možné zmeny v prirodzenom priebehu ochorenia a zhodnotí sa potreba ďalšej liečby.
Na profylaxiu infekcií vírusom Herpes simplex u pacientov s oslabenou imunitou by sa malo užívať 200 mg HERPESINU štyrikrát denne v približne šesťhodinových intervaloch.
U ťažko imunodeficientných pacientov (napr. po transplantácii kostnej drene) alebo u pacientov s porušenou resorpciou z čreva je možné dávku zdvojnásobiť na 400 mg, prípadne zvážiť intravenózne podanie.
Trvanie profylaktického podávania je podmienené trvaním rizikového obdobia.
Liečba infekcií Varicella a Herpes zoster:
Na liečbu infekcií Varicella a Herpes zoster by sa malo užívať 800 mg HERPESINU päťkrát denne v približne štvorhodinových intervaloch, pričom sa vynecháva jedna nočná dávka. Liečba by mala trvať sedem dní.
S podávaním by sa malo začať čo najskôr po objavení infekcie. Liečba dosahuje lepšie výsledky, keď je zahájená čo najskôr po nástupe pľuzgierikov.
U ťažko imunodeficientných pacientov (napr. po transplantácii kostnej drene) alebo u pacientov s porušenou resorpciou z čreva by sa malo zvážiť intravenózne podanie.
Liečba ťažko imunodeficientných pacientov:
Pri liečbe pacientov s ťažkým oslabením imunity by sa malo užívať 800 mg HERPESINU štyrikrát denne asi v šesť hodinových intervaloch.
Dávkovanie u detí:
Na liečbu, prevenciu infekcií vírusom Herpes simplex a profylaxiu infekcií vírusom Herpes simplex u imunodeficientných pacientov sa Herpesin podáva deťom od dvoch rokov v dávkach ako pre dospelých a u detí mladších ako dva roky sa podáva polovičná dávka.
Prípravok je možné podávať už od novorodeneckého veku vo vhodnej forme-rozdrvený v nápoji, alebo potrave. Dávkovanie u detí vo veku pod dva roky by mohlo byť presnejšie pri prepočítavaní 20 mg HERPESINU / kg telesnej hmotnosti štyrikrát denne (nesmie prekročiť 800 mg ). Liečba by mala trvať päť dní.
Pri liečbe infekcií Varicella podáme deťom starším ako šesť rokov 800 mg HERPESINU štyrikrát denne a deťom vo veku od dvoch do šiestich rokov podáme 400 mg HERPESINU štyrikrát denne.
Dávkovanie v staršom veku:
V staršom veku klesá celkový klírens acikloviru paralelne s klírensom kreatinínu. Je nevyhnutné zabezpečiť dostatočnú hydratáciu starších pacientov, ktorí užívajú vysoké dávky perorálneho HERPESINU.
Pozornosť treba venovať redukcii dávkovania u starších pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
Dávkovanie pri poškodení obličiek:
Pri liečbe a prevencii infekcií vírusom Herpes simplex sa odporúča u pacientov s ťažkým poškodením obličiek ( klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min ) prispôsobiť dávku na 200 mg dvakrát denne v približne 12-hodinových intervaloch.
Pri liečbe infekcií Varicella, Herpes zoster a tiež v liečbe ťažko imunodeficientných pacientov so súčasným ťažkým funkčným poškodením obličiek ( klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min ) sa odporúča prispôsobiť dávkovanie na 800 mg HERPESINU dvakrát denne v približne 12-hodinových intervaloch. U pacientov so stredným poškodením obličiek (klírens kreatinínu v rozsahu 10-25ml/min ) sa odporúča prispôsobiť dávku na 800 mg HERPESINU trikrát denne v približne osemhodinových intervaloch.
- Spôsob použitia: Tablety HERPESINU sú určené na vnútorné použitie.
Tablety užívajte s jedlom a zapíjajte dostatočným množstvom tekutiny (platí zvlášť pre starších pacientov).
- Balenie: 25 alebo 50 tabliet (400)
- Poznámka: Upozornenie
U pacientov užívajúcich vysoké dávky perorálneho acikloviru je nevyhnutné zabezpečiť ich adekvátnu hydratáciu.
Ťarchavosť a dojčenie
Tablety HERPESINU sa užívajú len v nevyhnutných prípadoch a vždy po posúdení ošetrujúceho lekára.
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
- Použitie pri chorobe:
Herpes simplex, Jednoduchý opar,
Herpes zoster, Pásový opar,
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára