Glucobay

• Účinné látky: Glucobay 50: 1 tableta obsahuje acarbosum (akarbóza) 50 mg.
  
  Glucobay 100: 1 tableta obsahuje acarbosum (akarbóza) 100 mg.
  
• Charakteristika lieku: Glucobay tablety obsahujú liečivo akarbózu, čo je pseudotetrasacharid mikrobiálneho pôvodu.
  
  Akarbóza pôsobí vnútri črevného traktu. Účinok spočíva v inhibícii črevného enzýmu (a-glukozidázy), ktorý sa podieľa na rozklade disacharidov, oligosacharidov a polysacharidov, a tým dávkovo-závislým spôsobom predlžuje trávenie uvedených cukrov.
  
  Najvýznamnejší derivát cukrov - glukóza je preto omnoho pomalšie uvoľňovaný a vstrebávaný do krvi. Akarbóza takto odďaľuje a znižuje nárast glukózy v krvi po jedle. Výsledkom rovnovážneho vstrebávania glukózy z čreva je úprava kolísania hladiny cukru v krvi počas dňa a zníženie priemerných hodnôt glukózy v krvi.
  
• Hlavné použitie: Doplnková liečba spojená s diétou u pacientov s diabetes mellitus (cukrovkou).
• Zákaz použitia: Precitlivenosť na akarbózu alebo pomocné látky obsiahnuté v lieku.
  
  Keďže dosiaľ nie sú dostačujúce informácie o účinkoch a znášanlivosti tabliet u detí a mladistvých, Glucobay sa nesmie podávať pacientom mladším ako 18 rokov.
  
  Pri chronických (dlhodobých) črevných ochoreniach spojených s poruchami trávenia a vstrebávania.
  
  Pri stavoch, ktoré sa môžu zhoršiť v dôsledku zvýšenej tvorby črevných plynov (napr. Roemheldov syndróm, veľkých pruhoch, stenózach - zúženiach čriev a dvanástnikových vredoch).
  
  Glucobay sa nesmie podávať počas tehotenstva, pretože nie je dostatok informácii o jeho užívaní u tehotných žien.
  
  Glucobay sa nesmie užívať u pacientov s ťažkou nedostatočnosťou obličiek (klírens kreatinínu < 25 ml/min).
  
• Nežiaduce účinky: Veľmi často sa môže vyskytnúť plynatosť, pomerne často hnačky a bolesti brucha, menej často nevoľnosť.
  
  Pri nedodržaní diabetickej diéty sa nežiaduce účinky v črevách môžu prehĺbiť. V prípade, že sa i pri dodržiavaní diabetickej diéty vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné vyhľadať lekára, ktorý zváži dočasné alebo trvalé zníženie dávky.
  
  Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prejavy kožnej precitlivenosti, napr. vyrážka, sčervenanie, exantém a žihľavka.
  
  Veľmi zriedkavo boli pozorované opuchy a subileus/ileus (čiastočná alebo úplná nepriechodnosť čriev).
  
  Zriedkavo sa môže vyskytnúť žltačka a/alebo hepatitída (zápalové ochorenie pečene) a s tým spojené poškodenia pečene.
  V ojedinelých prípadoch bola v Japonsku zaznamenaná fulminantná hepatitída (rýchlo prebiehajúce zápalové ochorenie pečene) s fatálnymi následkami. Príčinná súvislosť s podávaním akarbózy nie je zrejmá.
  
  U pacientov, ktorí užívajú odporučené denné dávky akarbózy 150 až 300 mg/deň, boli zriedkavo zaznamenané klinicky významné abnormálne funkčné pečeňové testy (3-násobne zvýšené hodnoty v porovnaní s normálom) (viď časť Špeciálne upozornenia).
  
• Dávkovanie: Dávkovanie musí byť u každého pacienta určené ošetrujúcim lekárom individuálne, pretože účinnosť a znášanlivosť tabliet Glucobay je u jednotlivých pacientov odlišná.
  
  Pokiaľ lekár neurčí ináč, odporúča sa nasledovná dávkovacia schéma:
  Spočiatku 3 x denne 1 tableta 50 mg akarbózy/deň alebo 3 x denne 1/2 tablety 100 mg akarbózy/deň. Postupne sa dávka zvyšuje až na 3 x denne 2 tablety 50 mg akarbózy alebo 3 x denne 1/2 tablety 100 mg akarbózy/deň. V nevyhnutných prípadoch je možné ďalšie zvýšenie dávky na 3 x denne 200 mg akarbózy/deň.
  
  V prípade, že klinická odpoveď pacienta nie je primeraná, v neskoršom období liečby možno po 4 až 8 týždňoch zvýšiť dávku.
  Pokiaľ sa aj pri dodržiavaní diéty vyskytnú nežiaduce účinky, dávka sa nesmie ďalej zvyšovať, a pokiaľ je to nevyhnutné, musí sa trochu znížiť. Priemerná dávka je 300 mg akarbózy/deň (tomu zodpovedajú 3 x 2 tablety Glucobay 50/deň alebo 3 x 1 tableta Glucobay 100/deň).
  
  Starší pacienti (od 65 rokov):
  U pacientov starších ako 65 rokov sa neodporúča zmena dávky alebo frekvencia dávkovania vzhľadom na ich vek.
  Deti: viď časť Kontraindikácie
  Poruchy pečene: U pacientov s poruchami pečene nie je potrebná úprava dávky.
  Poruchy funkcie obličiek: viď časť Kontraindikácie
  
• Spôsob použitia: Tablety Glucobay sú účinné iba ak sa prehĺtajú celé a zapíjajú malým množstvom tekutiny bezprostredne pred jedlom alebo sa rozhryznú s prvými sústami hlavného jedla.
  
  Dĺžka užívania nie je obmedzená.
  
• Poznámka: Špeciálne upozornenie
  V ojedinelých prípadoch sa môže objaviť bezpríznakové zvýšenie hladín pečeňových enzýmov. Preto sa odporúča sledovanie hladín pečeňových enzýmov v priebehu prvých 6 až 12 mesiacov liečby. V hodnotených prípadoch boli tieto poruchy po prerušení liečby Glucobayom reverzibilné (vratné).
  Predávkovanie
  Pri súbežnej konzumácii potravín alebo nápojov obsahujúcich cukry (polysacharidy, oligosacharidy, disacharidy) a tabliet Glucobay môže predávkovanie vyvolať meteorizmus, plynatosť a hnačku. V prípade, že predávkovanie nie je spojené s príjmom potravy, neočakáva sa výskyt výrazných črevných ťažkostí. Pri predávkovaní pacient nesmie prijímať nápoje a/alebo potraviny obsahujúce cukry (polysacharidy, oligosacharidy, disacharidy) v priebehu nasledujúcich 4 až 6 hodín.
  
  Počas užívania tabliet Glucobay sa musí dodržiavať prísna diabetická diéta. Pravidelné užívanie Glucobay sa nesmie prerušiť bez súhlasu lekára, pretože by mohlo dôjsť k nárastu hladiny cukru v krvi.
  
  Glucobay nevyvoláva akútne zníženie hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu) u pacientov so samotnou diétoterapiou. Príznaky hypoglykémiu sa vyskytujú u pacientov liečených Glucobay ako výsledok znížených požiadaviek na inzulín u pacientov liečených inzulínom alebo u pacientov so sulfonylmočovinou alebo metformínom. V prípade hypoglykémie sa musí podať glukóza, a nie sacharóza.
  
  Užívanie tabliet Glucobay musí byť vyznačené v preukaze diabetika.
  
• Použitie pri chorobe: Diabetes mellitus,

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára