Flixotide

• Účinné látky: fluticasoni propionas (flutikazón propionát) 0,5mg/2ml v jednej ampule
• Charakteristika lieku: Flutikazón propionát používaný na inhaláciu má v odporúčaných dávkach silný glukokortikoidný, protizápalový účinok v pľúcach, výsledkom ktorého je zníženie príznakov a exacerbácií astmy bez nepriaznivých vplyvov, ktoré sa objavujú pri systémovom podávaní kortikosteroidov.
• Hlavné použitie: Flutikazón propionát má značný protizápalový efekt v pľúcach. Znižuje príznaky a exacerbácie astmy u pacientov predtým liečených bronchodilatanciami v pravidelnej alebo profylaktickej liečbe.
  Pri pomerne krátkych symptomatických epizódach sa obvykle môžu použiť rýchlo účinkujúce bronchodilatanciá, ale dlhšie trvajúca exacerbácia choroby si vyžaduje ak je to možné, na kontrolu zápalu liečbu kortikosteroidmi.
  
  Dospelí a deti nad 16 rokov
  Profylaktická liečba u ťažkej formy astmy (pacienti vyžadujúci vysoké dávky inhalačnej alebo perorálnej liečby kortikosteroidmi).
  Po zavedení inhalačnej liečby flutikazón propionátom u pacientov, ktorí sú závislí na systémových kortikosteroidoch môžu byť po primeranej kontrole príznakov významne znížené požiadavky na perorálne kortikosteroidy, alebo môžu byť z liečby vylúčené.
  
  Liečba akútnej exacerbácie astmy
  Na ďalšie udržanie dávkovania môže byť použitý vhodnejší tlakový dávkovací inhalátor alebo prášková forma lieku.
  
  Deti a dospievajúci od 4 do 16 rokov
  Na ďalšie udržanie dávkovania môže byť použitý vhodnejší tlakový dávkovací inhalátor alebo prášková forma lieku.
  
• Zákaz použitia: Flixotide Nebules je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku prípravku.
  Interakcie
  Je nepravdepodobná lieková interakcia pri tak nízkej koncentrácii lieku v plazme po inhalačnej dávke. Treba byť však opatrný, keď sú spolu podávané silné CYP3A4 inhibítory (ako ketokonazol, ritonavir) je tu potenciál pre zvýšený systémový vplyv flutikazón propionátu.
  
• Nežiaduce účinky: U niektorých pacientov sa môže objaviť kandidóza v ústach a v hrdle (chrapot). Pacienti môžu predchádzať kandidóze vypláchnutím úst vodou po použití rozprašovača.
  Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálne antifungálnými liekmi spolu s pokračujúcou liečbou s inhalačným flutikazón propionátom .
  U niektorých pacientov inhalujúcich flutikazón propionát sa môže objaviť zachrípnutie.
  Pomoc je možná vyplachovaním úst vodou bezprostredne po inhalácii.
  
  Rovnako ako pri inej inhalačnej terapii môže sa vyskytnúť paradoxný bronchospazmus
  s okamžitým vystupňovaním sípania po dávke. Treba ihneď podať rýchle účinkujúce bronchodilatan-cium. Liečbu treba ihneď prerušiť, pacienta vyšetriť a podľa potreby nasadiť alternatívnu liečbu.
  
  Boli popísané aj kožné prejavy precitlivenosti.
  
  Možné systémové účinky zahŕňajú adrenálnu supresiu, retardáciu rastu u detí a dospievajúcich, zníženie hustoty minerálov v kostiach, sivý zákal a glaukóm (pozri Upozornenia).
  
• Dávkovanie: Flixotide Nebules by mal byť podávaný vo forme aerosolu, vytvorený vzdušným rozprašovačom (atomizérom) podľa pokynov lekára. Na podávanie lieku môže pôsobiť celý rad faktorov, preto je potrebné dodržiavať smernice odporúčané výrobcom rozprašovača.
  
  Použitie ultrazvukového rozprašovača na inhalovanie flutikazón propionátu sa neodporúča.
  
  Flutikazón propionát pre nebulizáciu sa nemôže podávať injekčne.
  
  Flutikazón propionát na inhaláciu nebulizáciou je určený pre perorálnu inhaláciu, odporúča sa použiť náustok. Ak je nevyhpotrebné použiť tvárovú masku, môže sa inhalovať nosom.
  
  Pacienti si musia byť vedomí profylaktickej povahy liečby s inhalovaným flutikazón propionátom, ktorý musí byť pravidelne užívaný.
  
  Maximálny liečebný efekt sa prejaví po 4 až 7 dňoch od začiatku liečby. Avšak liečebný efekt flutikazón propionátu sa môže dostaviť už po 24 hodinách, najmä u pacientov, ktorí doposiaľ nepoužívali inhalované steroidy.
  
  Ak pacient pozoruje malú úľavu po použití krátko účinkujúcich bronchodilatancií alebo potrebuje zvýšené inhalačné dávky musí sa o ďalšej liečbe poradiť s lekárom.
  
  Ak je potrebné podávať liek v malých objemoch suspenzie alebo ak je žiadúci predĺžený čas podávania, môže sa suspenzia flutikazón propionátu pre nebulizáciou riediť bezprostredne pred použitím s injekčným roztokom chloridu sodného BP.
  
  Rozprašovače pracujú na princípe nepretržitého toku, čo je výhodné pre podávanie lieku nebulizáciou uvoľneného do uzavretého priestoru. Preto by mal byť Flixotide Nebules podávaný v dobre vetrateľnej miestnosti, čo je dôležité najmä v nemocniciach, kde sa podáva liek viacerým pacientom v tom istom čase.
  
  Dávkovanie
  Dospelí a deti nad 16 rokov: - 500 až 2000 mikrogramov dvakrát denne.
  Deti a dospievajúci od 4 do 16 rokov: -1000 mikrogramov dvakrát denne.
  
  Pacientom by mali byť odporúčané vhodné počiatočné dávky rozprašovaného flutikazón propionátu podľa závažnosti ochorenia. Dávkovanie môže byť upravené po kontrole alebo znížené až na minimálnu účinnú dávku podľa individuálnej odpovede.
  
  Podávanie dávky na hornej hranici rozsahu je odporúčané pri liečbe akútnej exacebácie astmy po dobu 7 dní po exacerbácii. Až potom sa môže uvažovať o znížení dávky.
  
  Špeciálna skupina pacientov
  Nie je potrebné upravovať dávky u starších pacientov alebo u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene.
  
  
• Balenie: 10 ampúl
• Poznámka: Upozornenie
  Liečenie astmy by malo byť podriadené stupňovému programu a odpoveď pacienta musí byť sledovaná ako klinicky, tak aj funkčnými pľúcnymi testmi.
  
  Zvýšená spotreba krátkodobo pôsobiacich inhalačných ß2 - agonistov svedčí o zhoršení stavu astmy. Za týchto podmienok je potrebné liečebný plán pacienta prehodnotiť.
  
  Náhle a progresívne zhoršovanie astmy potenciálne ohrozuje život a treba uvážiť zvýšenie dávok kortikosteroidov. U rizikových pacientov je treba pristúpiť k dennému sledovaniu vrcholovej výdychovej rýchlosti.
  
  Flixotide Nebules nie je určený na liečbu akútnych záchvatov kedy je postačujúce použitie krátkodobo účinkujúcich bronchodilatancií (napr. salbutamol). Flixotide Nebules je určený pre pravidelnú dennú liečbu a v protizápalovej liečbe pri akútnom novom vzplanutí astmy.
  
  Nedostatočná reakcia na liečbu, alebo vážne zhoršenie astmy si vyžaduje zvýšené dávky inhalovaného flutikazón propionátu a ak je to potrebné aj systémové steroidy a / alebo antibiotiká, najmä ak sa pridruží infekcia.
  
  Pretože ťažká forma astmy môže ohroziť život, vyžaduje si pravidelnú lekársku kontrolu. Náhle zhoršenie príznakov môže vyžadovať zvýšené dávky kortikosteroidov, ktoré majú byť podávané pod lekárskym dohľadom.
  
  Systémové účinky sa môžu objaviť pri akýchkoľvek inhalačných kortikosteroidoch, hlavne pri vysokých dávkach predpisovaných dlhodobo; pravdepodobnosť vzniku týchto reakcií je nižšia ako pri perorálnych kortikosteroidoch. Možné systémové účinky zahrňujú adrenálnu supresiu , retardáciu rastu u detí a adolescentov, zníženie kostnej denzity, kataraktu a glaukóm. Preto je dôležité aby dávka inhalačných kortikosteroidov bola titrovaná v najnižšej dávke, pri ktorej je zachovaná účinná kontrola (pozri Nežiaduce účinky).
  
  Odporúča sa pravidelné monitorovanie výšky u detí dlhodobo užívajúcich inhalačné kortikosteroidy.
  
  Niektorí jedinci môžu byť na rozdiel od väčšiny pacientov na účinky inhalačných kortikosteroidov vnímavejší .
  
  Adrenálna funkcia a adrenálna rezerva obyčajne ostávajú v normálnom rozmedzí pri odporučených dávkach liečby flutikazón propionátom. Výhody inhalačnej liečby flutikazón propionátom by mali minimalizovať potrebu perorálnych steroidov. Avšak možnosť nežiaducich účinkov, ktorá je výsledkom prioritného alebo intermitentného užívania perorálnych steroidov môže počas určitého obdobia pretrvávať. Po prechode z iných inhalačných steroidov k inhalačnému flutikazón propionátu sa denné vylučovanie adrenokortikoidných hormónov postupne zlepšuje, napriek minulému a súčasnému intermitentnému užívaniu perorálnych steroidov. Miera adrenálnej poruchy môže pred zvolenými procedúrami vyžadovať vyšetrenie špecialistom. Možnosť poruchy odpovede nadobličiek by mala byť vždy braná do úvahy pri akútnych situáciách vrátane chirurgických zákrokov, ktoré spôsobujú stres a musí byť zvážená vhodná liečba kortikosteroidmi.
  
  Pre možnosť porušenej adrenálnej odpovede, pacienti prechádzajúci z liečby perorálnymi steroidmi na inhalačnú liečbu flutikazón propionátom by mali byť liečení so zvláštnou opatrnosťou a funkcia nadobličiek by mala byť pravidelne sledovaná.
  Nasledovne po úvodnej liečbe flutikazón propionátom by vysadenie systémovej liečby malo byť postupné a pacientom sa odporúča nosiť so sebou kartu s upozornením ohľadom steoridov, ktorá indikuje možnú potrebu pre doplnkovú liečbu v období stresov.
  
  Flixotide Nebules v súrnych prípadoch nemôžu nahradiť injekčne alebo perorálne podávané kortikosteroidy.
  
  Pacienti liečení inhalačným flutikazón propionátom nebulizáciou musia byť upozornení, že ak sa ich klinický stav zhorší nesmú bez porady s lekárom zvyšovať dávky alebo intervaly dávkovania.
  
  Na podávanie rozprašovaného flutikazón propionátu nebulizáciou je vhodné použiť náustok, aby sa zabránilo možným atrofickým zmenám pokožky tváre, ktoré môžu nastať pri dlhodobejšom podávaní cez tvárovú masku.
  
  Ak použijeme tvárovú masku musíme si chrániť pokožku tváre krémom alebo okamžitým umytím tváre po podaní.
  
  Predĺžená liečba inhalačným flutikazón propionátom nesmie byť prerušená naraz, ale postupne za sledovania lekárom.
  
  Ako u všetkých inhalačných kortikosteroidoch zvláštnu opatrnosť je potrebné venovať pacientom s aktívnou alebo kľudovou formou pľúcnej tuberkulózy.
  
  Používanie v gravidite a počas laktácie
  Nie sú dostatočné dôkazy o bezpečnom podávaní flutikazón propionátu v gravidite. Podávanie flutikazón propionátu v gravidite je potrebné zvážiť a použiť ho iba v prípade, keď očakávaný prínos lieku pre matku bude väčší, ako je možné riziko pre plod.
  Laktácia: Vylučovanie flutikazón propionátu do ľudského materského mlieka nebolo sledované. U pacientov užívajúcich inhalačne flutikazón propionát v odporúčaných dávkach je možné očakávať jeho výskyt v plazme.
  
  Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidla a obsluhovať stroje
  Je nepravdepodobný účinok flutikazón propionátu na činnosť vyžadujúcu si pozornosť.
  
  Predávkovanie
  Akútne: Inhalácia lieku v dávkach väčších ako sú odporúčané môže viesť k dočasnému potlačeniu funkcie nadobličiek. Takýto stav si však nevyžaduje bezpečnostné opatrenia, funkcia nadobličiek sa znovu obnoví za niekoľko dní, čo je možné overiť meraním hladiny kortizolu v plazme. Avšak užívanie inhalačnej dávky flutikazón propionátu denne v dávkach vyšších ako je odporúčané po dlhšiu dobu môže viesť k stavu nadobličkovej supresie. Musí byť sledovaná nadobličková rezerva. V prípade predávkovania flutikazón propionátom môže liečba pokračovať v dávkach odpovedajúcich pre kontrolu príznakov.
  
  Varovanie
  Prípravok nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.
  

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára