- Účinné látky: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) pre sezónu 2003/2004 odporučená Svetovou zdravotníckou organizáciou obsahuje:
Liečivá:
Influenzae viri A/Panama/2007/99 RESVIR-17 reass.) (H3N2) fragmentum 15 μg HA
(Hemaglutinín vírusu chrípky A/Panama/2007/99 RESVIR-17 reass.)
Influenzae viri A/New Caledonia/20/99 IVR-116 reass.) (H1N1) fragmentum 15 μg HA
(Hemaglutinín vírusu chrípky A/New Caledonia/20/99 IVR-116 reass.)
Influenzae viri B/Shangdong/7/97) fragmentum 15 μg HA
(Hemaglutinín vírusu chrípky B/Shangdong/7/97)
- Charakteristika lieku: Influvac® je trivalentná, subjednotková, inaktivovaná vírusová vakcína proti chrípke, založená na izolovaných povrchových antigénoch kmeňov A a B myxovírusov chrípky. Zloženie vakcín proti chrípke je každoročne určované na základe odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie.
Ochranný účinok vakcíny nastupuje do 14 dní od aplikácie. Trvanie imunity závisí do značnej miery od titra protilátok po očkovaní a je individuálny. Postvakcinačná imunita sa pohybuje v rozmedzí od 6 do 12 mesiacov.
Purifikované hemaglutinínové a neuraminidázové antigény vakcíny Influvac® vyvolali vznik protektívnych titrov protilátok u podstatnej väčšiny očkovaných osôb.
- Hlavné použitie: Prevencia chrípky.
Očkovanie je vhodné pre všetkých ľudí za účelom redukcie pravdepodobnosti chrípkových infekcií a možných pridružených komplikácií. Zvlášť sa odporúča nasledujúcim kategóriám pacientov, ktorí sú vzhľadom na svoje ochorenie vo zvýšenom riziku chrípkovej infekcie:
pacienti s poruchami a funkčnými ochoreniami dýchacích ciest a pľúc
pacienti s akýmikoľvek ochoreniami srdca
pacienti s chronickými ochoreniami obličiek
pacienti s diabetes mellitus
pacienti s akútnymi stafylokokovými infekciami
pacienti s imunodeficientnými stavmi, ako HIV infekcie, hemoblastózy, pacienti dostávajúci imunosupresíva a cytostatiká, pri liečbe ožarovaním alebo vysokými dávkami kortikosteroidov
deti a mladiství (vo veku 6 mesiacov až 18 rokov), ktorí boli dlhší čas liečení prípravkami obsahujúcimi kyselinu acetylsalicylovú a po chrípkovej infekcii môžu byť ohrození Reyeovým syndrómom
Očkovanie sa odporúča i osobám starším ako 65 rokov, ktorí nepodliehajú vyššie uvedeným rizikovým skupinám.
- Zákaz použitia: Očkovanie sa neodporúča u osôb s precitlivenosťou na vaječné, kuracie bielkoviny, natriumdeoxycholát, formaldehyd, cetrimóniumbromid, polysorbát 80, tiomerzal alebo gentamicín. Neodporúča sa aj u osôb, ktoré už mali ťažkú alebo alergickú reakciu na očkovanie proti chrípke.
Očkovanie sa odporúča odložiť u pacientov s akútnou infekciou alebo s horúčkovitým ochorením.
INTERAKCIE:
Influvac® môže byť podaný spolu s inými vakcínami avšak na rôzne časti tela. V takýchto prípadoch je teoreticky možné, že prípadné vedľajšie účinky sa tým môžu zintenzívniť. Ďalšie očkovanie sa preto odporúča po 3 týždňoch.
Imunologická odpoveď môže byť ovplyvnená súčasnou imunosupresívnou liečbou.
Informujte vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane voľnopredajných!
- Nežiaduce účinky:
Systémové / Lokálne reakcie: začervenanie (najčastejšie po subkutánnom podaní), svrbenie, bolesť, ové reakcie: najčastejšie únava, zvýšená teplota, bolesti hlavy, potenie, triaška, bolesti svalov a kĺbov. Tieto reakcie i bez liečby zvyčajne vymiznú po 1-2 dňoch.
Zriedkavo sa vyskytujúce: neuralgia, parestézia, kŕče, prechodná trombocytopénia.
Alergické reakcie vedú len výnimočne k anafylaktickému šoku.
Vaskulitída spojená s dočasným poškodením obličiek bola zaznamenaná len vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Veľmi vzácne boli zaznamenané neurologické ťažkosti ako encefalomyelitída , neuritída a Guillain Barrého syndróm.
Influvac obsahuje tiomerzal ako konzervans a preto sa môže vyskytnúť alergická reakcia.
O týchto, prípadne iných nežiaducich reakciách informujte svojho lekára!
- Dávkovanie: Dávka pre dospelých a deti od 3 rokov je 0,5 ml.
Deti vo veku od 6 – 35 mesiacov: klinické údaje sú obmedzené; môže byť podaná dávka 0,25 ml alebo 0,5 ml. Pre deti, ktoré neboli doteraz očkované sa odporúča preočkovanie po 4 týždňoch.
Spôsob podávania:
Očkovanie by malo byť uskutočnené každú jeseň intramuskulárnou alebo hlbokou subkutánnou injekciou.
Trvanie imunity:
Ochranný účinok sa zvyčajne dosiahne do 14 dní po injekcii. Dĺžka imunity po vakcinácii sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí 6-12 mesiacov.
- Spôsob použitia: Očkovanie by malo byť uskutočnené každú jeseň intramuskulárnou alebo hlbokou subkutánnou injekciou.
- Balenie: 1 x 0,5 ml v naplnenej injekčnej striekačke.
- Poznámka: Upozornenie
Pri horúčkových stavoch alebo akútnych infekciách sa odporúča očkovanie odložiť.
Pre prípad anafylaktického šoku musí byť dostupná vhodná medikácia, odporúča sa epinefrín (adrenalín), injekčne 1 mg a kortikosteroidy.
Influvac® nesmie byť podaný intravenózne.
Vakcína môže obsahovať nedetekovateľné reziduálne množstvá gentamicínu. Preto treba venovať zvýšenú pozornosť pacientom alergickým na toto antibiotikum.
I keď je riziko vplyvu na vývoj plodu nepravdepodobné, mala by sa vakcína počas ťarchavosti a laktácie podávať iba v nutných prípadoch.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje je nepravdepodobné.
O vzniku uvedených ako i iných nežiaducich reakcií informujte svojho lekára!
Varovanie
Prípravok sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale!
Balenie
1 x 0,5 ml v naplnenej injekčnej striekačke alebo 10 x 0,5 ml v naplnenej injekčnej striekačke v jednej papierovej skladačke.
Uchovávanie
Uchovávajte v chladničke pri teplote od +2°C do +8°C.
Nezmrazujte!
Prípravok uschovávajte mimo dosahu detí!
- Použitie pri chorobe:
Chrípka,
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára