- Účinné látky: jedna liekovka Copaxonu obsahuje 20 mg copolymerum-1 (kopolymér-1) ako účinnú látku vo forme sterilného lyofilizovaného prášku. Kopolymér-1 je acetátová soľ syntetických polypeptidov, ktoré obsahujú štyri prirodzené aminokyseliny /L-acidum glutamicum (kyselina L-glutámová), L-alaninum (L-alanín), L-tyrosinum (L-tyrozín) a L-lysinum (L-lyzín)/.
- Charakteristika lieku: Kopolymér-1 spúšťa imunologickú reakciu v mieste podkožného podania, ktorá sa potom systémovo šíri prostredníctvom miestne aktivovaných T-buniek. Ľahko sa vstrebáva, rýchlo sa rozpadá na menšie fragmenty a rýchlo sa vylučuje. Pri chronickom podávaní spôsobí kopolymér-1 tvorbu reaktívnych protilátok, ktoré sa dajú dokázať v sére, ale neovplyvňujú jeho klinickú účinnosť.
- Hlavné použitie: Copaxone spomaľuje postup nevládnosti a zmenšuje frekvenciu relapsov u pacientov s relapsujúco-remitujúcou roztrúsenou sklerózou.
- Zákaz použitia: Precitlivenosť na kopolymér-1 alebo manitol. Ťarchavosť.
Upovedomte lekára, ak plánujete ťarchavosť, dojčíte, užívate iné lieky alebo máte obličkové ťažkosti. V týchto prípadoch treba starostlivo porovnať možný úžitok a riziká liečby.
Bezpečnosť podávania Copaxonu pacientom do 18 rokov sa nepotvrdila, preto sa týmto pacientom neodporúča.
- Nežiaduce účinky: Podávanie Copaxonu môže spôsobiť niektoré nežiaduce účinky: reakcia v mieste podania, sťažené dýchanie, strach, búšenie srdca a pocit stiahnutia hrudníka. Tieto príznaky sa príležitostne objavia za niekoľko minút po injekcii, môžu trvať do 15 minút a stratia sa bez zákroku.
Ak spozorujete uvedené nežiaduce účinky, alebo akýkoľvek iný nežiaduci účinok, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika, ktorí vám poradia, či v liečbe pokračovať, alebo ju ukončiť.
- Dávkovanie: Copaxone sa podáva podkožnou injekciou v dávkach a intervaloch, ktoré stanoví lekár.
Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg kopolyméru-1 jedenkrát denne. To zodpovedá jednej liekovke lyofilizovaného prášku rozpusteného v 1 ml vody na injekciu.
Copaxone je určený na dlhodobú liečbu.
Copaxone sa nesmie podať do žily!
Pacienta treba poučiť o správnej injekčnej technike
- Spôsob použitia: Pred podaním injekcie sa starostlivo oboznámte s týmto návodom.
- Zabezpečte, aby sa prvá injekcia podala pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka, ktorý je prítomný pri podaní a do 30 minút po ňom.
- Ihly a striekačky sa nesmú viackrát použiť a po použití sa musia znehodnotiť.
- Každý deň podajte injekciu na iné miesto tela. Znížite tým pravdepodobnosť miestneho podráždenia alebo bolesti po injekcii. Miesta pre samovpichovanie sú: ramená, brucho, boky a stehná.
- Pred injekciou zmiešajte lyofilizovaný prášok s vodou na injekciu pomocou sterilnej ihly a striekačky. Počkajte, kým sa prášok úplne rozpustí /asi 5 minút/. Na injekciu použite novú sterilnú ihlu. Obsah liekovky je určený len na jedno použitie.
- Neprestaňte užívať Copaxone bez rady lekára.
- Pri predávkovaní ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
- Balenie: 28 /4x7/ injekčných liekoviek /2 ml/ s lyofilizova
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára