- Účinné látky: methisoprinolum (methisoprinol) 500 mg v 1 tablete
- Charakteristika lieku: Isoprinosine® 500 mg má imunomodulačný a antivírusový účinok. Svojím účinkom na imunitný systém, predovšetkým na celulárnu zložku imunitnej odpovede, zvyšuje obranyschopnosť organizmu. Zároveň inhibuje rast vírusov.
- Hlavné použitie: Isoprinosine® 500 mg je indikovaný buď ako monoterapia, alebo ako doplnenie konvenčnej terapie, na liečbu alebo úpravu zníženej alebo nefunkčnej bunkovej imunity a na zvládnutie klinickej symptomatológie pri týchto ochoreniach:
Herpetické infekcie typu 1 a 2: herpes simplex, herpes zoster a varicella, infekcie spôsobené cytomegalovírusom, infekcie vírusom Epstein-Barrovej.
Osýpky s ťažkým priebehom alebo s komplikáciami.
Subakútna sklerotizujúca panencefalitída (SSPE).
Vírusové respiračné infekcie primárne a sekundárne a stavy zníženej imunity.
Genitálne kondylómy (condyloma accuminata) - vonkajšie lézie (s výnimkou meatálnej a perianálnej lokalizácie) v monoterapii alebo ako doplnok konvenčnej topickej alebo chirurgickej liečby.
Mukokutánne, vulvovaginálne (subklinické) alebo s endocervixom asociované infekcie HPV
(human papillomavirus).
Vírusové hepatitídy.
- Zákaz použitia: Isoprinosine® 500 mg by sa nemal podávať v prípadoch známej precitlivenosti na zložky lieku alebo u pacientov, ktorí momentálne trpia dnou alebo hyperurikémiou.
- Nežiaduce účinky: Najčastejším nežiaducim účinkom je prechodné zvýšenie hladín kyseliny močovej v sére a moči, ktoré sa upravujú na normálne hodnoty niekoľko dní po ukončení liečby.
Zriedka a prechodne sa môžu vyskytnúť tieto nežiaduce účinky:
nauzea s alebo bez vracania, bolesti v epigastriu, hnačky, zápcha;
zvýšenie hladín aminotransferáz v pečeni;
kožná vyrážka, svrbenie;
bolesti hlavy, závraty, nervozita, poruchy spánku (ospalosť alebo nespavosť), únava;
polyúria (zvýšený objem moču);
bolesti kĺbov.Interakcie
Isoprinosine® 500 mg sa vo všeobecnosti môže podávať po, ale nie súčasne s imunosupresívami; mohli by navzájom ovplyvňovať svoje účinky.
Ak sa Isoprinosine® 500 mg používa v kombinácii s liekmi, ktoré tiež zvyšujú hladinu kyseliny močovej, alebo spôsobujú dysfunkciu obličiek, treba veľmi starostlivo sledovať hladiny kyseliny močovej v sére a v moči. Opatrne treba podávať aj inhibítory xantínoxidázy alebo urikozurické látky, vrátane diuretík.
- Dávkovanie: Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti ochorenia. Denná dávka by mala byť rozdelená rovnomerne počas dňa. Obvyklé trvanie akútnej liečby je 5-14 dní.
Dospelí a starší pacienti: Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti do maximálnej dávky 4 g/deň (obvykle 2 tablety 3-4-krát denne).
Deti staršie ako 1 rok: Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 tableta na 10 kg do 20 kg hmotnosti; potom sa podáva dávka pre dospelých).
Trvanie liečby:
Akútne ochorenia:
U vírusových ochorení s krátkym vývojom sa má liek podávať ešte 1-2 dni po ústupe symptómov, prípadne dlhšie, podľa rozhodnutia lekára. (Obvyklé trvanie akútnej liečby je 5-14 dní.)
U vírusových ochorení vyžadujúcich dlhodobú liečbu sa má liek podávať ešte 1-2 týždne po ústupe symptómov, prípadne dlhšie, podľa rozhodnutia lekára.
Rekurentné ochorenia:
Iniciálna liečba je rovnaká ako pri akútnych ochoreniach. V priebehu udržiavacej liečby sa dávka môže redukovať na 500-1000 mg (1-2 tablety) denne. Keď sa objavia prvé príznaky recidívy, treba sa vrátiť k dávkovaniu ako pri akútnych stavoch a pokračovať v ňom ešte 1-2 dni po ústupe symptómov. Takúto liečbu možno podľa potreby niekoľkokrát opakovať a na základe periodického sledovania stavu pacienta zvážiť dĺžku jej trvania.
Vonkajšie genitálne kondylómy (condyloma acuminata) alebo infekcie HPV asociované s endocervixom:
3 g denne (2 tablety 3-krát denne) počas 14-28 dní v monoterapii alebo prídavná liečba ku konvenčnej topickej alebo chirurgickej liečbe podľa nasledovných schém:
14-28 dní nepretržite u pacientov s nízkym rizikom relapsu alebo rekurencie, po ukončení liečby 2 mesiace bez liečby, aby sa dosiahla maximálna klírens; alebo
5 dní v týždni v 1-2 po sebe nasledujúcich týždňoch v mesiaci, počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov u pacientov s vysokým rizikom, aby sa dosiahla maximálna klírens.
SSPE:
100 mg/kg/deň do maximálnej dávky 3-4 g denne kontinuálne s pravidelným klinickým a laboratórnym monitorovaním a prehodnocovaním pokračovania v liečbe.
Na uľahčenie prehltnutia sa tablety môžu pred užitím rozdrviť a rozpustiť v malom množstve tekutiny.
- Balenie: 50 tabliet
- Poznámka: Upozornenia
Isoprinosine® 500 mg môže spôsobiť zvýšenie hladiny kyseliny močovej v sére alebo v moči, obvykle v rámci normálneho rozmedzia (0,18-0,42 mmol/l), predovšetkým u mužov a u starších ľudí oboch pohlaví. Zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi je spôsobené odbúravaním inozínu u ľudí na kyselinu močovú. Preto je možné podávať Isoprinosine® 500 mg len s opatrnosťou u pacientov s dnou v anamnéze, hyperurikémiou (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi), urolitiázou (tvorba močových kameňov) alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Počas liečby treba u týchto pacientov pravidelne sledovať hladiny kyseliny močovej v sére.
Ak sa Isoprinosine® 500 mg podáva nepretržite viac ako 3 mesiace, treba pravidelne kontrolovať hladinu kyseliny močovej v sére a v moči, pečeňové funkcie, krvný obraz a funkcie obličiek.
Gravidita a laktácia
Počas gravidity a laktácie by sa mal Isoprinosine® 500 mg podávať len vtedy, ak lekár rozhodne, že prínos preváži potenciálne riziko.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Je nepravdepodobné, že by ovplyvňoval liek schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Varovanie
Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára