- Účinné látky: ACCUZIDE® 10: quinaprili hydrochloridum (kvinapriliumchlorid) 10,832 mg, čo zodpovedá quinaprilum (kvinapril) 10 mg a hydrochlorothiazidum (hydrochlórotiazid) 12,5 mg
ACCUZIDE® 20: quinaprili hydrochloridum (kvinapriliumchlorid) 21,664 mg, čo zodpovedá quinaprilum (kvinapril) 20 mg a hydrochlorothiazidum (hydrochlórotiazid) 12,5 mg
- Charakteristika lieku: Liek ACCUZIDE® sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku. Obsahuje kombináciu dvoch liečiv, kvinaprilu a hydrochlórotiazidu.
Kvinapril patrí do skupiny ACE inhibítorov a jeho účinok je založený na potlačení tvorby látok podieľajúcich sa na zvyšovaní krvného tlaku v tele.
Hydrochlórotiazid pôsobí močopudne a odvádza z tela nadbytočnú vodu.
- Hlavné použitie: Liek sa užíva na liečbu vysokého krvného tlaku. ACCUZIDE® je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nemohol byť dostatočne znížený samotným kvinaprilom.
- Zákaz použitia: ACCUZIDE® sa nesmie užívať pri:
precitlivenosti na kvinapriliumchlorid, tiazidy alebo sulfónamidy (dbať na možné skrížené reakcie) alebo ktorúkoľvek zložku lieku
náchylnosti na opuchy tkanív (angioneurotický edém v anamnéze, aj následkom predchádzajúcej liečby ACE inhibítormi)
ťažkých poruchách funkcie obličiek (sérový kreatinín viac ako 1,8 mg/dl, príp. klírens kreatinínu menej ako 0,5 ml/s)
u dialyzovaných pacientov
zúžení obličkových artérií (obojstranné alebo v jednej obličke po chirurgickom odstránení druhej obličky)
stave po transplantácii obličky
zúžení aorty alebo mitrálnej chlopne, príp. inom obmedzení vývrhu z ľavej srdcovej komory (napr. hypertrofická kardiomyopatia)
neliečenej srdcovej nedostatočnosti (dekompenzovaná srdcová insuficiencia)
primárne zvýšenej koncentrácii aldosterónu v krvi (ochorenie, pri ktorom dochádza ku zvýšenému vylučovaniu aldosterónu – hormónu kôry nadobličiek, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku)
ťažkých poruchách činnosti pečene (hepatálna prekóma/kóma) alebo primárnom ochorení pečene
ťažkých poruchách elektrolytového hospodárstva (zvýšenej hladine vápnika a/alebo kyseliny močovej v krvi, alebo zníženej hladine sodíka a/alebo draslíka v krvi)
počas ťarchavosti (vopred treba ťarchavosť vylúčiť a zaviesť antikoncepčné opatrenia)
počas dojčenia (dojčenie treba ukončiť)
u detí (nedostatočné skúsenosti s liečbou)
Ak sa stavy uvedené vyššie vyskytnú až počas užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Kedy smiete užívať ACCUZIDE® až po porade s lekárom ?
V nasledujúcich riadkoch sa uvádza, kedy sa ACCUZIDE® smie užívať len za určitých podmienok a len so zvláštnou opatrnosťou. Poraďte sa, prosím, ohľadom toho s Vaším lekárom. Platí to aj vtedy, ak sa tieto okolnosti u Vás už niekedy v minulosti vyskytli.
ACCUZIDE® sa smie užívať len vtedy, ak sa veľmi kriticky posúdi úžitok a riziko a pravidelne sa kontrolujú určité klinické nálezy a laboratórne hodnoty pri:
obmedzenej funkcii obličiek alebo zvýšenom vylučovaní bielkovín do moču (viac ako 1 g denne)
poruche imunitných reakcií alebo kolagenóze (napr. lupus erythematosus, sklerodermia)
súčasnej liečbe liekmi potláčajúcimi imunitnú odpoveď (napr. kortikoidy, cytostatiká, antimetabolity), alopurinolom, prokaínamidom alebo lítiom
dne
zníženom množstve krvi (hypovolémia)
zúžení mozgových ciev (cerebrálna skleróza)
zúžení koronárnych ciev (koronárna skleróza)
známej alebo skrytej cukrovke (manifestný alebo latentný diabetes mellitus)
obmedzenej činnosti pečene.
Čo treba vziať do úvahy u detí a starších osôb ?
Vzhľadom na nedostatočné skúsenosti s liečbou u detí, sa im ACCUZIDE® nemá podávať (pozri tiež Kontraindikácie a Upozornenie).
U pacientov starších ako 65 rokov by sa mala prekontrolovať činnosť obličiek a prípadne redukovať dávka (pozri Upozornenie).
INTERAKCIE
Ktoré iné lieky ovplyvňujú účinok lieku ACCUZIDE® alebo ich účinok je ovplyvnený užívaním lieku ACCUZIDE®?
Účinky lieku ACCUZIDE® a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, alebo začnete užívať, či už na lekársky predpis alebo bez neho. Než začnete súčasne s užívaním lieku ACCUZIDE® užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
· Súčasné užívanie liekov na zníženie krvného tlaku (napr. iné močopudné lieky, beta-blokátory), nitrátov, látok rozširujúcich cievy (vazodilatancia), barbiturátov a tricyklických antidepresív vedie k zosilneniu antihypertenzného účinku ACCUZIDE®.
· Súčasné užívanie niektorých liekov proti horúčke a bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová, indometacín) vedie k zníženiu antihypertenznej účinnosti lieku ACCUZIDE®.
· Súčasné užívanie lieku ACCUZIDE® a lítia (liek užívaný na liečbu niektorých duševných ochorení) môže viesť k prehĺbeniu nežiaducich účinkov lítia.
· Pri súčasnom užívaní ACCUZIDE® a liekov potláčajúcich obranyschopnosť organizmu (napr. cytostatiká, kortikoidy) môže dôjsť k zníženiu počtu bielych krviniek.
· Užívanie ACCUZIDE® môže ovplyvniť účinok liekov proti cukrovke.
· Súčasné užívanie prípravkov s obsahom draslíka alebo draslík šetriacich liekov (spironolaktón, amilorid, triamterén) môže viesť ku zvýšeniu hladín draslíka v krvi.
Ktoré potraviny a nápoje by ste nemali konzumovať?
Kuchynská soľ oslabuje účinok lieku ACCUZIDE®, naopak alkohol jeho účinok prehlbuje.
- Nežiaduce účinky: Aké nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť počas užívania lieku ACCUZIDE®?
Najčastejšími nežiaducimi účinkami sú:
v oblasti obehového systému: závraty, pocit slabosti, rozmazané videnie v dôsledku výrazného poklesu krvného tlaku;
Príznakmi zvýšenej alebo zníženej koncentrácie draslíka v krvi bývajú pocit sucha v ústach, zvýšený smäd, nepravidelný pulz, zmeny nálady, svalové kŕče alebo svalové bolesti, brnenie rúk, nôh alebo pier;
dýchacie cesty: suchý dráždivý kašeľ, zápal priedušiek, zriedkavo dýchavica alebo nádcha;
zažívací systém: niekedy sa môže vyskytnúť nevoľnosť, bolesti v nadbrušku, zriedkavo zvracanie, hnačka, zápcha, nechutenstvo;
koža: občas sa môžu vyskytnúť kožné reakcie z precitlivenosti, ako vyrážka, vzácne žihľavka, svrbenie alebo pľuzgiere; tieto kožné zmeny môžu byť sprevádzané horúčkou, bolesťami svalov, bolesťami alebo zápalom kĺbov;
nervový systém: občas sa môžu objaviť bolesti hlavy, únava, ospalosť, nespavosť, poruchy rovnováhy, hučanie alebo zvonenie v ušiach;
Tieto možné nežiaduce účinky môžu odznieť počas ďalšej liečby. Pokiaľ pretrvávajú a obťažujú Vás, poraďte sa so svojím lekárom. U niektorých pacientov môže dôjsť i k ďalším nežiaducim účinkom.
Prípadný výskyt vyššie uvedených nežiaducich účinkov alebo akýchkoľvek iných neobvyklých reakcií, ktoré nie sú popísané v tejto informácii, oznámte svojmu lekárovi.
- Dávkovanie: Dávkovanie lieku ACCUZIDE® závisí na Vašom zdravotnom stave. Presné dávkovanie určí vždy lekár.
Ak nie je predpísané inak, obvyklá denná dávka pre pacientov, pre ktorých je vhodná kombinovaná liečba, je 1 filmom obalená tableta ACCUZIDE® 10 (zodpovedajúca 10 mg kvinaprilu a 12,5 mg hydrochlórotiazidu) ráno. Ak je to nutné, dávkovanie sa môže zvýšiť po 2 až 3 týždňoch na 1 filmom obalenú tabletu ACCUZIDE® 20 denne ráno.
Maximálna denná dávka 20 mg kvinaprilu a 25 mg hydrochlórotiazidu (čomu zodpovedajú 2 filmom obalené tablety ACCUZIDEâ 10) by sa nemala prekročiť.
- Spôsob použitia: · Ako a kedy by ste mali ACCUZIDE® užívať?
Užívanie lieku ACCUZIDE® je nezávislé na jedle. Určená denná dávka by sa mala užiť naraz ráno, celá, nerozhryznutá a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
· Ako dlho by ste mali užívať ACCUZIDE®?
Dĺžku liečby určí Váš ošetrujúci lekár.
· Čo by ste mali urobiť, ak ste zabudli užiť jednu dávku?
Pokračujte ďalej v užívaní lieku ACCUZIDE® podľa odporúčanej dávkovacej schémy.
· Čo sa stane, ak liečbu prerušíte, alebo predčasne ukončíte ?
Váš krvný tlak sa môže opäť zvýšiť.
- Balenie: 30, 50 alebo 100 filmom obalených tabliet
- Poznámka: UPOZORNENIE
Na aké preventívne upozornenia sa musí dbať?
· Pri liečbe ACCUZIDom® môže výnimočne dôjsť k opuchu tváre, viečok, pier alebo jazyka a hrdla, čo môže viesť k závažným dýchacím ťažkostiam. Tieto ťažkosti sa môžu vyskytnúť i po podaní prvej dávky. Ak sa takéto príznaky objavia, liek vysaďte a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
· ACCUZIDE® môže spôsobiť náhly pokles krvného tlaku prejavujúci sa závratmi a v niektorých prípadoch až mdlobou. K tomuto stavu môže dojsť predovšetkým v prvých niekoľkých dňoch liečby. Ak sa objavia závraty, ľahnite si na chrbát, pokiaľ ťažkosti nezmiznú. O ďalšom postupe sa poraďte so svojím lekárom.
· Pri liečbe ACCUZIDom® môžete tiež pozorovať zvýšené a častejšie močenie.
· Tento liek môže spôsobiť zvýšené straty draslíka z Vášho organizmu. Váš lekár vám preto môže odporučiť, aby ste jedli a pili potraviny a nápoje obsahujúce draslík. Nemeňte svoj dietny režim bez predchádzajúcej porady s lekárom.
· Ak počas liečby ACCUZIDom® ochoriete chorobou spojenou so zvracaním, hnačkou alebo zvýšenou teplotou, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než si zoberiete ďalšiu dávku ACCUZIDE®. Zvracanie, hnačka, zvýšené straty tekutín z organizmu (dehydratácia) a nadmerné potenie môžu tiež znížiť váš krvný tlak.
· Poraďte sa tiež s lekárom, ak máte príznaky infekcie (napr. bolesti v krku alebo horúčku).
· Ak spozorujete akékoľvek príznaky neobvyklého krvácania, ihneď vyhľadajte lekára.
· Ak trpíte ochorením obličiek, Váš lekár Vám bude počas liečby vykonávať laboratórne kontroly funkcie obličiek.
· ACCUZIDE® sa nesmie podávať deťom.
· Ak počas liečby ACCUZIDom® otehotniete, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
· Pacienti vo vyššom veku môžu byť viac citliví na niektorý z vyššie menovaných nežiaducich účinkov. Ak sa objavia tieto nežiaduce účinky, je treba sa ihneď poradiť s lekárom.
Na čo musíte dbať počas ťarchavosti a dojčenia ?
U ľudí nie sú dostatočné skúsenosti týkajúce sa bezpečnosti používania ACE inhibítorov počas gravidity. Pred užívaním kombinácie s ACE-inhibítorom, ako je ACCUZIDE®, sa u žien v plodnom veku musí vylúčiť ťarchavosť. Počas liečby ACCUZIDom® musia tieto ženy užívať vhodnú antikoncepciu. Ak sa napriek tomu počas liečby ACCUZIDom® zistí ťarchavosť, musí sa v spolupráci s lekárom prejsť na inú liečbu, menej rizikovú pre očakávané dieťa, pretože pri užívaní prípravku ACCUZIDE®, najmä v posledných 6-tich mesiacoch ťarchavosti, môže dojsť k poškodeniu plodu.
Ak je nutná liečba počas dojčenia, dojčenie sa ukončí.
Upozornenie pre prípad predávkovania
V závislosti na miere predávkovania sa môžu objaviť nasledovné príznaky: výrazný pokles krvného tlaku, spomalená srdcová činnosť, obehový šok, poruchy rovnováhy elektrolytov, zlyhanie obličiek, poruchy vedomia (až kóma).
Pri závažnom podozrení na predávkovanie alebo náhodnom užití lieku dieťaťom vyhľadajte okamžite lekársku pomoc!
Na čo by ste mali dbať pri riadení motorových vozidiel, pri práci so strojmi alebo na nechránených miestach?
Pri liečbe hypertenzie liekom ACCUZIDE® sú potrebné pravidelné lekárske kontroly pacienta. Najmä na začiatku liečby, pri zvýšenej únave a následkom možnosti vyvolávania závratov môže liek totiž nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. riadenie motorových vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach, atď.)
Túto činnosť by ste mali vykonávať iba na základe výslovného súhlasu Vášho lekára.
VAROVANIE
LIEK SA NESMIE POUŽÍVAŤ PO UPLYNUTÍ ČASU POUŽITEĽNOSTI UVEDENOM NA OBALE.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára