- Účinné látky: 1 dávka obsahuje:
Leucocyti dialysatum lyophilisatum 200 x 106 leukocytov
(lyofilizovaný dialyzát z 200 miliónov leukocytov
- Charakteristika lieku: IMMODIN je nízkomolekulárna látka, izolovaná z dialyzátu homogenátu leukocytov periférnej krvi, získaná od zdravých darcov, testovaných a nereaktívnych na anti-HIV 1+2, anti-HCV, HbsAg a lues. Bezpečnosť prípravku je zabezpečená výberom darcov a spracovaním, pri ktorom je zaradená filtrácia cez membránu 10 kD, sterilná filtrácia a tepelná inaktivácia (pasterizácia). Prípravok obsahuje biologicky aktívne látky, schopné normalizovať špecifickú bunečnú imunitu príjemcu. Prípravok je expedovaný v lyofilizovanom stave a neobsahuje žiadne antiseptikum.
- Hlavné použitie: IMMODIN je indikovaný pri chorobných stavoch, kde bola preukázaná porucha bunečnej imunity u detí od 6 mesiacov, mladistvých a dospelých.
Terapeuticky je odporučený pri
- recidivujúcich chronických infekciách
- ťažkých septických stavoch
- atopickom ekzéme, psoriáze
- chronickom únavovom syndróme na imunodeficitnom podklade
- závažných stavoch alergického pôvodu, kde je preukázaný defekt bunečnej imunity
a obvyklá imunoterapia nie je účinná (napr.hyposenzibilizačná liečba).
Profylakticky
- u osôb, u ktorých uskutočnená liečba vyvoláva pokles bunečnej imunity
(cytostatiká, X-žiarenie)
- pri predoperačnej príprave osôb s preukázanou bunečnou poruchou imunity
- pri ťažkých úrazoch
- Zákaz použitia: Tehotenstvo a stavy, kde je zvýšenie bunečnej imunity nežiaduce.
Interakcie
Nie sú známe
- Nežiaduce účinky: Pri aplikácii prípravku prechodná lokálna bolestivosť rôznej intenzity, prípadne erytém a infiltrát, ktorý netrvá dlhšie ako 24 hodín.
- Dávkovanie: Prípravok je upravený tak, že 1 dávka (obsah 1 ampulky) predstavuje množstvo účinnej látky, obsiahnutej v 200 miliónoch leukocytov pôvodného darcu. Dávkovanie prípravku vychádza z predchádzajúceho a priebežného vyšetrovania imunitného stavu pacienta. Pri ľahších poruchách vystačia obvykle 3 základné dávky, podané v týždenných intervaloch. štvrtá dávka sa podá jeden mesiac po dávke tretej. Toto dávkovanie zaručí vo väčšine prípadov dlhodobé (viac ako polročné) vyrovnanie hladiny T-lymfocytov. Pri ťažších stavoch imunodeficiencie je liečba IMMODINOM substitučná a dlhodobá, vychádzajúca z výsledkov priebežného testovania imunitného stavu pacienta. Pri septických stavoch, rezistentných na antibiotiká, sa odporúča robiť nárazovú liečbu podaním väčšieho množstva prípravku (3 - 5 dávok) v priebehu jedného týždňa. Dávkovanie je u dospelých i detí, vrátane kojencov, rovnaké.
- Spôsob použitia: Príprava roztoku:
Lyofilizovaný prípravok sa tesne pred aplikáciou rozpustí v 4,0 ml vody na injekciu.
Aplikácia
Prípravok sa podáva obvykle hlboko subkutánne. V dôsledku vyššieho objemu sa podanie prípravku môže rozdeliť na viac miest, najmä u detí.
Počas liečby sa odporúča sledovať ukazovatele bunkovej imunity.
- Balenie: 5 x 1 dávka lyofilizátu + 5 x 4 ml vody na injekci
- Poznámka: Uchovávanie
Lyofilizovaný prípravok sa uchováva od + 2 oC do + 8 oC, chránený pred svetlom.
Uschovávať mimo dosahu detí!
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára