- Účinné látky: 1 kapsula obsahuje 169,7 mg venlafaxini hydrochloridum (venlafaxíniumchlorid), čo zodpovedá 150 mg venlafaxinum (venlafaxín).
- Charakteristika lieku: Efectin ER kapsuly patria do skupiny liečiv nazývaných antidepresíva.
Efectin ER kapsuly sa používajú na liečbu príznakov depresie, vrátane dlhodobej liečby a
na liečbu príznakov anxióznej poruchy.
- Hlavné použitie: Depresia rôzneho stupňa, vrátane depresie spojenej s úzkosťou a depresie u starších pacientov (starecká depresia).
Prevencia relapsov ako aj dlhodobá liečba na prevenciu rekurencie nových depresívnych epizód.
Generalizovaná anxiózna porucha.
Sociálna anxiózna porucha
- Zákaz použitia: Neužívajte Efectin ER kapsuly:
§ keď ste precitlivený (alergický) na venlafaxín alebo niektorú z ďalších zložiek lieku,
§ keď užívate súbežne alebo ak ste nedávno užívali iné antidepresíva známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO),
§ keď máte ťažkú, neliečenú hypertenziu,
§ keď je u vás riziko akútneho glaukómu s ostrým uhlom,
§ keď máte poruchy močenia (močenie po troške podobné ochoreniam prostaty),
§ keď máte ťažké ochorenie pečene alebo obličiek.
Efectin ER kapsuly sú kontraindikované pre deti a pacientov mladších ako 18 rokov.
Interakcie
Pri užívani dvoch alebo viacerých liečiv spolu s venlafaxínom, môže dôjsť k interakcii. Taktiež strava môže mať vplyv na pôsobenie lieku. Je možné, že sa účinok lieku zníži alebo zvýši, aj keď ich budete užívať v rôznom čase.
Váš lekár musí byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali, či už na predpis alebo voľnopredajné: napr. iné lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém (napr. sedatíva, hypnotiká), analgetiká a iné.
Možná je interakcia s inými antidepresívami: inhibítormi MAO, klozapínom.
- Nežiaduce účinky: Vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Efectin ER môže mať vedľajšie účinky.
Ak sa objavia vedľajšie účinky, zvyčajne nie sú závažné a netrvajú dlho. Vedľajšie účinky však nemožno vždy s absolútnou istotou pripísať lieku, keďže podobné príznaky
sa môžu objaviť počas ochorenia pacienta.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú:
Poruchy srdca: zvýšenie krvného tlaku, vazodilatácia (návaly tepla/začervenanie)
Poruchy tráviaceho systému: pocit nevoľnosti, zápcha, nechutenstvo, vracanie.
Poruchy metabolizmu
a výživy: zvýšená hladina krvného cholesterolu (zvlášť pri vysokých dávkach), strata váhy.
Poruchy nervového systému: abnormálne sny, sexuálna dysfunkcia, závraty, sucho v ústach
svalové napätie, nespavosť, nervozita, pocity tŕpnutia v tele, ospalosť, tras.
Poruchy dýchacej sústavy: zívanie
Poruchy kože: potenie(vrátane nočného potenia).
Iné : slabosť, rozmazané videnie, rozšírenie zreníc, impotencia, poruchy močenia (najmä močenie po troškách).
Menej časté vedľajšie účinky:
Poruchy srdca a cievne poruchy: Zrýchlená činosť srdca, nepravidelná činosť srdca, nízky tlak, nízky tlak v dôsledku náhlej zmeny polohy
Poruchy krvi
a lymfatického systému: krvácanie z kože a/alebo slizníc
Poruchy metabolizmu
a výživy: abnormálne testy funkcie pečene, prírastok hmotnosti, abnormálna hladina elektrolytov.
Poruchy nervového systému: apatia, halucinácie, zášklby, bolesti hlavy, bruxizmus
Poruchy kože: vyrážka,vypadávanie vlasov.
Poruchy dýchacej sústavy: sucho v hrdle, symptómy podobné chrípke, sínusitída.
Iné: svetloplachosť, vyrážka, zmenený pocit chuti, abnormálny orgazmus(u žien),
menorágia (menštruačné poruchy) , retencia moča.
Zriedkavé vedľajšie účinky:
Poruchy krvi
a lymfatického systému: predĺžený čas krvácania.
Poruchy nervového systému: kŕče, manické reakcie, agitovanosť, depresie.
Poruchy kože: erytema multiforme (poškodenia kože s pľuzgiermi)
Iné: alergické reakcie (vrátane šoku).
- Dávkovanie: Vždy užívajte Efectin ER presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 75 mg raz denne, približne v rovnakú dennú dobu. Ak je to potrebné, môže Vám lekár dávku zvýšiť.
Dávkovanie a dĺžku podávania lieku určí lekár v závislosti od odpovede a tolerancie pacienta individuálne. Pacientovi sa dôrazne odporúča nemeniť predpísané dávkovanie.
Zvýšenie dávky alebo prerušenie podávania Efectinu ER kapsuly zvlášť pri vysokých dávkach
sa má robiť postupne pod dohľadom lekára.
- Spôsob použitia: Kapsuly sa odporúča užívať s jedlom. Každá kapsula sa má prehltnúť celá s tekutinou. Kapsuly sa nemajú deliť, drviť, hrýzť ani rozpúšťať vo vode.
- Balenie: v blistroch obsahujúcich 28, 30 kapsúl
- Poznámka: Špeciálne upozornenia
Váš lekár by mal byť informovaný o všetkých vašich zdravotných problémoch.
Váš lekár musí rozhodnúť o tom, či je tento liek pre vás vhodný a o dávke, ktorú máte užívať v nasledovných stavoch: epilepsia, závažné ochorenia srdca, vysoký tlak krvi, mierne ochorenia pečene alebo obličiek, krvácanie z kože a/alebo slizníc.
Efectin ER kapsuly sa majú vysadiť postupne pod dohľadom lekára zvlášť pri vysokých dávkach alebo dlhodobej terapii.
Ak si váš lekár myslí, že liečba Efectinom ER už nie je dlhšie potrebná, pred ukončením liečby vám dávku najprv zníži.
Ak sa podávanie Efectinu ER preruší náhle alebo sa dávka zníži veľmi rýchlo, niektorí pacienti môžu mať príznaky ako hypománia, strach, agitácia, nervozita, zmätenosť, spavosť, unavenosť, poruchy spánku, necitlivosť a/alebo pálčivý pocit, kŕče, závrat, vertigo, bolesti hlavy, hučanie v ušiach, potenie, sucho v ústach, zmenená chuť do jedla, hnačky, pocit na vracanie a vracanie.
Tieto príznaky obyčajne nie sú vážne a vymiznú v priebehu niekoľkých dní.
Predávkovanie
Predávkovanie u ľudí sa vyskytlo iba v malom počte prípadov. Ak ste užili viac Efectinu ER ako ste mali, musíte okamžite vyhľadať lekára. Príznaky predávkovania sú abnormálny srdcový tep, nízky krvný tlak, závrat, zmenený stav vedomia, kŕče a veľmi zriedka smrť.
Súbežné podávanie venlafaxínu s látkami na chudnutie sa neodporúča.
Dodržte predpísané kontroly.
Odporučenia pre lekára:
V prípade predávkovania venlafaxínom sa odporúča sledovanie rytmu srdca a vitálnych funkcií, liečba aktívnym uhlím, vyvolanie vracania alebo výplach žalúdka.
Nie je známe špecifické antidotum pre venlafaxín.
Venlafaxín a jeho hlavné metabolity nie sú dialyzovateľné.
Tehotenstvo a laktácia:
Prosím informujte vášho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. O predpísaní Efectinu ER počas tehotenstva alebo dojčenia rozhodne lekár.
Venlafaxín a jeho metabolity prenikajú do materského mlieka. Pacientky úžívajúce Efectin ER majú prestať dojčiť alebo vysadiť užívanie liekov počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Efectin ER kapsuly môžu ovplyvniť schopnosť myslenia, rozhodovania a motorickú zručnosť. Preto sa pacienti musia pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov ubezpečiť, že ich úsudok alebo koncentrácia nie sú ovplyvnené. O tom, či môžete riadiť vozidlo sa poraďte so svojím lekárom.
Varovanie
Neužívajte tento liek po uplynutí času použiteľnosti uvedenom na obale.
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára