PLAVIX ® 75 mg

• Účinné látky: Každá tableta lieku PLAVIX® obsahuje 75 mg účinnej látky nazvanej klopidogrel
• Charakteristika lieku: Klopidogrel, účinná látka prípravku PLAVIX® tablety, patrí do skupiny liekov nazývaných
  antiagregačné lieky. Krvné doštičky sú veľmi malé častice, menšie ako červené alebo biele krvinky, ktoré sa vzájomne zhlukujú počas krvného zrážania. Tomuto zhlukovaniu bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá trombóza).
  
• Hlavné použitie: Plavix sa používa ako prevencia výskytu krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skornatených cievach (artériach), čo je proces známy ako aterotrombóza,. Tento proces môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako je mŕtvica, srdcová príhoda alebo smrť).
  
  Liek PLAVIX® Vám bol predpísaný ako prevencia pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
  - máte skornatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a
  - ste po srdcovom záchvate, mŕtvici alebo trpíte periferálnou chorobou artérií, alebo
  došlo u Vás k závažnému typu bolesti v hrudníku známej ako „nestabilná angína“ alebo k „infarktu myokardu“ (srdcová príhoda). V tomto prípade Vám Váš lekár môže podať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie teploty).
  
• Zákaz použitia: KTO NEMÔŽE UŽÍVAŤ LIEK PLAVIX®?
  PLAVIX® nemôžete užívať :
  · Ak ste v minulosti mali nepriaznivú reakciu (alergia) na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tabletách. Prosím, určite si prečítajte „ ČO OBSAHUJE LIEK PLAVIX®? “ a „AKÉ INÉ LÁTKY EŠTE LIEK PLAVIX® OBSAHUJE? “
  · Ak trpíte na choroby s náchylnosťou ku vnútornému krvácaniu, napríklad žalúdočné vredy.
  · Ak trpíte na ťažkú poruchu pečene.
  · Ak ste dojčiaca matka.
  Ak si myslíte, že môžete mať niektoré z uvedených problémov, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte s Vaším lekárom pred tým, než začnete užívať liek PLAVIX®.
  
  ČO JE POTREBNÉ ZVÁŽIŤ KEĎ UŽÍVATE PLAVIX®?
  Ak sa Vás týka niektorá z nasledujúcich situácií, mali by ste informovať lekára okamžite:
  · Nedávno ste prekonali vážne poranenie.
  · Nedávno ste podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného).
  · Ak máte poruchy krvotvorby, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (vnútorné krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov).
  · Ak trpíte ochorením, ktoré zvyšuje riziko vnútorného krvácania (napr. žalúdočné vredy).
  · Ak je pravdepodobný chirurgický zákrok (vrátane zubného) počas nasledujúcich dvoch týždňov.
  · Ak užívate iné lieky, vrátene tých, ktoré si kúpite v lekárni bez lekárskeho predpisu.
  · Ak trpíte poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
  
• Interakcie: ČO SA STANE AK S LIEKOM PLAVIX® UŽÍVATE SÚČASNE INÉ LIEKY?
  Pacientom, u ktorých sa vyskytla závažná bolesť v hrudníku (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), môže byť Plavix predpísaný v kombinácii s acetylsalicylovou kyselinou (75 – 325 mg/deň). Je to látka prítomná v mnohých liekoch, ktorá zmierňuje bolesť a znižuje teplotu. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú Plavix spolu s kyselinou acetylsalicylovou, je obyčajne odporúčaná denná fixná dávka 75 -100g kyseliny acetylsalicylovej. Za iných podmienok užívanie kyseliny acetylsalicylovej po dlhšiu dobu musí byť prejednané s Vaším lekárom. Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy. Niektoré iné lieky, či už Vám ich predpísal lekár alebo ste si ich kúpili v lekárni bez lekárskeho predpisu, sa môžu navzájom ovplyvňovať s liekom PLAVIX® a spôsobiť nežiaduce účinky.
  
  Ak nie ste si istí, či môžete užívať iné lieky počas užívania prípravku PLAVIX® , vyhľadajte svojho lekára alebo farmaceuta.
  
  Iné lieky, ktoré sa neodporúčajú užívať súčasne s liekom PLAVIX®:
  · Iné lieky pôsobiace proti krvnému zrážaniu ako warfarín a heparín.
  · Nesteroidné protizápalové lieky (lieky na liečbu bolestí a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov) keď sa užívajú dlhší čas.
  
• Nežiaduce účinky: Prípadné nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania lieku PLAVIX® sú:
  · kožné prejavy ako vyrážky a/alebo svrbenie
  · hnačky
  · bolesti brucha
  · poruchy trávenia alebo pálenie záhy
  · zápchy
  · pocity na dávenie
  · dávenie
  · závrate
  · bolesti hlavy
  · zmätenosť
  · halucinácie
  · tŕpnutie v rukách a nohách
  · žalúdočné alebo črevné krvácanie
  · krvácanie z nosa
  · modriny
  · výskyt krvi v moči
  · poruchy pečene a žlčového systému
  · generalizované alergické reakcie ako opuchy tváre, perí a/alebo jazyka, plytké dýchanie, horúčka a bolesti kĺbov
  · poruchy chuti
  
  Zriedkavo boli hlásené prípady zníženia počtu bielych krviniek.
  
  U malého počtu pacientov sa vyskytlo krvácanie z krvného riečiska napríklad očí, pľúc, svalov, kĺbov a vnútrolebečné krvácanie.
  
  Krvný obraz by sa mal sledovať počas prvého týždňa liečby v prípade súčasného užívania klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou , nesteroidnými protizápalovými liekmi, heparínom a inými liekmi, ktoré môžu indukovať hemorágiu alebo ak hrozí riziko krvácania po traume, chirurgickom zákroku alebo iných patologických stavoch.
  
  Ak sa u Vás vyskytnú akékoľvek nežiaduce účinky, vrátane vyššie uvedených, oznámte to svojmu lekárovi.
  
• Dávkovanie: Dospelí (vrátane ľudí vo vyššom veku):
  Mali by ste užívať jednu 75 mg tabletu lieku PLAVIX® denne, s jedlom alebo nalačno.
  Na začiatku liečby Vám Váš lekár môže predpísať štartovaciu dávku 300 mg Plavixu (4 tablety po 75 mg) v prípade závažnej bolesti v hrudníku (nestabilná angína alebo srdcový infarkt).
  Mali by ste užívať tento liek pravidelne a každý deň v rovnakom čase.
  
  Deti a mládež do 18 rokov:
  Liek PLAVIX® nie je určený pre deti a mládež do 18 rokov.
  
  AKO DLHO MÔŽETE POKRAČOVAŤ V UŽÍVANÍ LIEKU PLAVIX®?
  Liek PLAVIX® by ste mali užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
  
  ČO JE POTREBNÉ UROBIŤ, AK UŽIJETE PRÍLIŠ VEĽA TABLIET NARAZ?
  Ak užijete nadmerný počet tabliet, okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice. Vysoká dávka zvyšuje riziko ťažkého krvácania, vyžadujúce okamžitú liečbu.
  
  ČO JE POTREBNÉ UROBIŤ, AK VYNECHÁTE DÁVKU?
  Ak zabudnete užiť dávku lieku PLAVIX®, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite o zvyčajnom čase.
  Ak si spomeniete po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku o zvyčajnom čase. Ak vynecháte jednu dávku, neužívajte naraz dávku dvojnásobnú. Skontrolujte podľa kalendára vytlačeného na blistri, kedy ste užili poslednú dávku tabliet lieku PLAVIX® .
  
• Balenie: 28 x 75 mg, 50 x 75 mg, 84 x 75 mg, 100 x 75 mg
• Poznámka: ČO ROBIŤ AK SA U VÁS VYSKYTNE PREDĹŽENÉ KRVÁCANIE POČAS UŽÍVANIA LIEKU PLAVIX®?
  Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastaviť krvácanie môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku. Ľahké porezanie alebo poranenie napr. porezanie pri holení, je klinicky nezávažné. Napriek tomu, ak nie ste si istí, poraďte sa so svojím lekárom.
  
• Výrobca / držiteľ registrácie: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
• Dátum poslednej zmeny: 5.2.2004

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára