- Účinné látky: Každá fľaštička s 10 ml roztoku obsahuje liečivo:
Allergenorum extractum purificatum mixtum - čistený alergénový extrakt lyofilizovaný na manitol (200 mg): 10 IR/ml - 300 IR/ml
Každá liekovka obsahuje niektorý z alergénov alebo zmes alergénov uvedených v priloženom zozname alergénov:
PELE
Buriny
Ambrózia vyššia (Ambrosia elatior)
Múrovník lekársky (Parietara officinalis)
Múrovník židovský (Parietaria judaica)
Palina obyčajná (Artemisia vulgaris)
Slanobyľ draslomilná (Salsola kali)
Trávy a obilniny
Lipnica lúčna (Poa pratensis)
Mätonoh trváci (Lolium perenne)
Prstnatec obyčajný (Cynodon dactylon)
Raž siata (Secale cereale)
Reznačka laločnatá (Dactylis glomerata)
Timotejka lúčna (Phleum pratense)
Tomka voňavá (Anthoxanthum odoratum)
Pele 3 tráv (reznačka, mätonoh, timotejka)
Pele 5 tráv (reznačka, lipnica, mätonoh, tomka, timotejka)
Pele 12 tráv (psinček, prstnatec, stoklas, reznačka, kostrava, lipnica, ovsík, mätonoh, tomka, timotejka, ovos hluchý, medúnok)
Pele 4 obilnín (jačmeň, pšenica, kukurica, ovos)
Zmes 5 tráv + 4 obilnín (reznačka, lipnica, mätonoh, tomka, timotejka a jačmeň, pšenica, kukurica, ovos)
Dreviny
Borievka ashei (Juniperus ashei)
Breza previsnutá (Betula pendula)
Jaseň štíhly (Fraxinus excelsior)
Jelša lepkavá (Alnus glutinosa)
Hrab obyčajný (Carpinus betulus)
Lieska obyčajná (Corylus avellana)
Oliva európska (Olea europea)
Brezovité (jelša, breza, lieska, hrab)
Pele 3 stromov (jelša, breza, lieska)
ROZTOČE
Dermatophagoides farinae
Dermatophagoides pteronyssinus
Dermatophagoides pteronyssinus + Dermatophagoides farinae
- Charakteristika lieku: Staloral 300 je roztok alergénových extraktov na sublingválne použitie určený na špecifickú imunoterapiu pri alergiách na pele, roztoče, plesne alebo alergény živočíšneho a rastlinného pôvodu. Zmesi alergénov sa pripravujú špeciálne pre každého pacienta.
- Hlavné použitie: Liek sa používa na liečbu alergií, ktoré sa prejavujú najmä alergickou nádchou (rinitídou), zápalom spojiviek (konjunktivitídou), kombináciou nádchy a zápalu spojiviek (rinokonjuktivitídou) alebo astmou so sezónnym alebo celoročným priebehom.
Účelom špecifickej imunoterapie (SIT) zabrániť uvedeným prejavom alergickej reakcie, ktorá vzniká pri stretnutí precitliveného organizmu s konkrétnym alergénom.
- Zákaz použitia: Neužívajte Staloral 300 ak máte:
- silno oslabenú imunitu;
- nádorové ochorenia;
- nestabilnú astmu;
- autoimunitné ochorenia.
Pri infekcii s horúčkou je potrebné poradiť sa o ďaľšom užívaní s lekárom.
- Interakcie: Staloral 300 sa tiež nesmie užívať spolu s betablokátormi, ani ak sú vo forme očných kvapiek.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára ešte pred začatím liečby.
Liečba liekom Staloral 300 neznamená, že by ste mali prerušiť súčasnú liečbu symptomatickými liekmi (kortikosteroidy, beta-2-mimetiká a antihistaminiká), ktoré Vám predpísal lekár.
Špecifická imunoterapia a vakcinácia sa nesmie vykonávať v rovnaký deň.
- Nežiaduce účinky: Tak ako všetky lieky, aj Staloral 300 môže mať vedľajšie účinky.
Môže sa vyskytnúť svrbenie v ústach, opuch pier alebo žalúdočné ťažkosti. Tieto ťažkosti nie sú dôvodom na zmenu terapeutického plánu.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť mierne až stredne ťažké celkové reakcie (žihľavka, nádcha, astma). V takomto prípade treba kontaktovať svojho lekára, ktorý Vám predpíše symptomatickú liečbu na potlačenie týchto príznakov.
Ďalší postup liečby musí potom vždy znovu zvážiť alergológ, ktorý ju indikoval.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
- Dávkovanie: Dávkovanie nezávisí od veku, ale môže sa prispôsobiť individuálnej reaktivite.
Na liečbu sa používajú roztoky s dvoma rôznymi koncentráciami, ktoré sú odlíšené farbou vrchnáka:
modrý uzáver 10 IR/ml
fialový uzáver 300 IR/ml.
Liečba má dve časti:
- začiatočná liečba s postupným zvyšovaním dávok;
- udržiavacia liečba rovnakou dávkou.
Začiatočná liečba: zvyšovanie dávok
Dávky sa podávajú ráno pred jedlom.
Dávka roztoku sa podáva stlačením dávkovacej pumpy, ktorú treba umiestniť priamo pod jazyk a stlačiť. Roztok sa nechá pôsobiť pod jazykom počas 2 minút, potom sa prehltne.
Dávky sa užívajú denne v stúpajúcich množstvách až po udržiavaciu dávku podľa uvedeného plánu:
10 IR/mlmodrý uzáver 300 IR/mlfialový uzáver
Deň Počet dávok(stlačení pumpy) Deň Počet dávok(stlačení pumpy)
123456 1246810 7891011 12468
Udržiavacia liečba: rovnaká dávka
Maximálna tolerovaná dávka sa užíva buď 4 dávky (4 stlačenia pumpy) denne počas celého týždňa alebo 8 dávok (8 stlačení pumpy) 3 x týždenne.
• Dĺžka liečby
Všeobecne by sa v liečbe malo pokračovať 3 až 5 rokov. V prípade sezónnych alergií sa liečba môže opakovať počas niekoľkých sezón.
Ak máte dojem, že účinok lieku je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak ste užili viac lieku ako ste mali:
Ak ste užili viac lieku ake ste mali, pokračujte ďalšou dávkou podľa pôvodného plánu. Ak si nie ste istí, kontaktujte svojho lekára.
Ak ste zabudli užiť Staloral 300:
V prípade, že ste zabudli užiť svoju dávku ráno, užite ju večer. Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste zabudli užiť viac dávok za sebou, kontaktujte svojho lekára, ktorý Vám liečbu liekom Staloral 300 predpísal.
- Balenie: Roztoky alergénových extraktov sú balené v hnedých sklených fľaštičkách po 10 ml roztoku.
Začiatočná liečba: 1 krabička obsahuje 3 fľaštičky á 10 ml:
1 fľaštička s modrým uzáverom 10 IR/ml
2 fľaštičky s fialovým uzáverom 300 IR/ml
Udržiavacia liečba: Každá krabička obsahuje 2 fľaštičky á 10 ml:
fialový uzáver 300 IR/ml
- Dátum poslednej zmeny: 3.1.2006
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára